Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820). La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la gestione dei fornitori e il supporto mantenimento del sistema qualità aziendale.Supplier Quality Management Qualificare e monitorare fornitori critici.Gestione dei reclami e la valutazione del rischio associato. Document Control Gestire procedure, istruzioni operative e registrazioni di qualità.Gestire e monitorare KPI di qualità e attività di miglioramento continuo.Erogare formazione interna su ISO 13485, risk management e procedure della qualità.Gestione e approvazione degli artwork di IFU ed etichette (Revisione e approvazione degli artwork forniti da grafici o fornitori e Coordinamento con Regulatory Affairs per aggiornamenti normativi). Risk Management Condurre e aggiornare analisi dei rischi di processo.Collaborare per monitorare l'efficacia delle misure di controllo del rischio definite. Classe di dispositivi medici di riferimento Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o affini).Esperienza di almeno circa 5 anni in ambito Quality Assurance nel settore medical device.Esperienza nel settore biomedicale/farmaceutico.Conoscenza lingua inglese: Inglese fluente (parlato e scritto).