Principali responsabilità:
* Sviluppare, ottimizzare e validare metodi analitici secondo le normative vigenti (ICH, farmacopee, linee guida interne, ecc.)
* Redigere protocolli e report di validazione.
* Condurre studi di robustezza, specificità, linearità, precisione (ripetibilità), accuratezza, limiti di quantificazione e di rilevamento.
* Analizzare e interpretare dati sperimentali.
* Garantire il trasferimento dei metodi ai laboratori di produzione o di controllo qualità.
* Partecipare alla gestione di non conformità, indagini e implementazione di azioni correttive.
* Assicurare la conformità dei metodi ai requisiti normativi e regolatori.
* Collaborare con i reparti Assicurazione Qualità, Produzione e Ricerca & Sviluppo.
* Gestire la documentazione (protocolli, report, procedure, schede tecniche).
Profilo richiesto:
* Laurea triennale/magistrale in Chimica Analitica, Farmacia, Biochimica o discipline scientifiche affini.
* Esperienza nello sviluppo e nella validazione di metodi analitici (HPLC, GC, GC-MS, spettroscopia, prove di dissoluzione, ecc.)
* Conoscenza degli standard di qualità (ICH, GMP, BPF, Farmacopea Europea/USP, ecc.)
* Padronanza dei principali strumenti informatici e software per l’analisi dei dati analitici (Empower, Chromeleon, ecc.)
* Precisione, capacità analitica, senso dell’organizzazione e autonomia.
* Buone capacità relazionali e predisposizione al lavoro in team.
* Inglese tecnico letto, scritto e parlato.