PpSeleziona la frequenza (in giorni) di ricezione di un avviso: /p pTipo Lavoro: Dipendente /p pTipologia Contratto: Tempo indeterminato /p pLocalità: Parma, IT /p pbChi siamo /b /p pChiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche. Scopri di più qui. /p pIn Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un’innovazione sostenibile e orientata allo scopo. Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli. In quanto Società Benefit e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto. /p pDiversità e inclusione sono al cuore della nostra identità. Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti. Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio. /p pIl Gruppo Chiesi ha tre impianti di produzione: /p pb· Parma (Italia) /b, il polo strategico per la produzione e distribuzione dei nostri prodotti, che serve come centro di approvvigionamento internazionale con esportazioni in oltre 80 paesi. Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e fiale di sospensione sterili per somministrazione endotracheale. /p pb· Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia) /b, un centro di eccellenza specializzato nella produzione di Dry Powder Inhalers e Metered Dose Inhalers (MDIs). Il sito gestisce la distribuzione diretta ai clienti sul mercato francese e l'esportazione verso altri mercati, rispondendo efficacemente alle esigenze sia locali che internazionali. /p pb· Santana de Parnaiba (Brasile) /b, specializzato nella produzione di soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria (pMDI). Inoltre, ha un'area dedicata agli spray nasali per il mercato europeo. /p pNel 2024, è stato inaugurato a Parma il bBiotech Center of Excellence /b, un attuale polo di eccellenza per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici. Il Biotech Center of Excellence punta sull’innovazione biotecnologica, con particolare attenzione allo sviluppo di anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine complesse. /p pNel 2025, è stato annunciato un nuovo investimento a bNerviano /b (Italia) con la costruzione di una nuova struttura per la produzione di soluzioni terapeutiche. La struttura sarà principalmente dedicata alla produzione di inalatori a bassa impronta carbonica, inalatori a polvere secca e prodotti biologici sterili. /p h3bEcco cosa farai /b /h3 pRiportando all'Head of EngineeringValidation TechnicalDocumentation, la figura collaborerà alla gestione e all'esecuzione delle attività di qualifica periodica e prospettica di sistemi (utilities e HVAC) edequipments e al coordinamento delle attività di convalida di impianti generali (utilities e HVAC) e di impianti di processo, in particolar modo legati alla produzione di prodotti sterili e tecnologie drug substance. /p h3bResponsabilità Principali /b /h3 ul liCollaborare alla gestione ed esecuzione delle attività di qualifica periodica e prospettica di sistemi (Utilities e HVAC) ed equipment /li liCollaborare alla gestione e al coordinamento delle attività di convalida di impianti generali (utilities e HVAC) e di impianti di processo (equipment) /li liPredisporre, revisionare e aggiornare i protocolli di qualifica DQ, IQ, OQ (e PQ per thermal validation e Biochalenge) /li liRevisionare, verificare e approvare, su delega Enginerering Validation Manager, la documentazione di qualifica emessa, sia internal che di fornitura outsourcing. /li liPreparare ed eseguire all'occorrenza test di qualifica /li liCollaborare alla programmazione e al coordinamento delle attività di prima qualifica e qualifica periodica, coinvolgendo process owner, manutenzione, automazione, strumentazione e taratura. /li liValutare, in accordo con gli esecutori, la necessità di impiegare risorse esterne per le attività di qualifica e per la gestione dei picchi di lavoro. /li liGestire e supervisionare gli interventi delle risorse esterne impiegate nelle attività di qualifica presso gli stabilimenti. /li liRaccogliere la documentazione e avvalersi di risorse interne ed esterne per l’emissione dei report di prima qualifica e di qualifica periodica, verificandone la correttezza dei dati. /li liCollaborare alla gestione e al coordinamento delle attività di Change Control dei sistemi convalidati di competenza dell’area Site Engineering Validation /li liAssicurare il completamento delle attività di qualifica conseguenti ai Change di competenza, con emissione dei relativi report /li liGarantire il mantenimento dello stato di convalida dei sistemi computerizzati /li liPartecipare attivamente agli audit ed ispezioni interni/e e da parte di enti regolatori o ministeriali /li liEsperienza pregressa di 3/5 anni nel ruolo /li liLaurea triennale o magistrale in ambito ingegneristicoe/o in ambito scientifico /li liOttima conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata) /li liCompetenze nella validazione di impianti, equipment e processi del settore chimico-farmaceutico; /li liCompetenzein ambito CSV / Data Integrity; /li /ul h3bPreferiremmo che tu avessi /b /h3 ul liEsperienza in ruoli di Validazione per reparti Sterili o dedicati alla produzione di Drug Substance. /li liEsperienza pregressa nel coordinamento di personale /li liConoscenza disistemi gestionali computerizzati /li /ul h3bLocalità /b /h3 ul liPianificazione e capacità organizzative /li liGestione dello stress /li liLavoro di squadra /li liOrientamento al risultato /li /ul pOvunque inizi il tuo percorso in Chiesi, ti porterà a possibilità stimolanti. Il tuo futuro è al centro e ci impegniamo a sostenere il tuo sviluppo in un ambiente dinamico e amichevole, con accesso a risorse e formazione in ogni fase. /p pOffriamo benefit di alto livello, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l’equilibrio vita-lavoro e supporto robusto per il trasferimento. Il pacchetto retributivo è competitivo e comprende salario base, bonus di performance e benefit allineati al mercato esterno. Inoltre, offriamo flessibilità lavorativa, opzioni di lavoro da remoto e servizi fiscali per colleghi internazionali, progettati per aiutarti a prosperare. /p pChiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità e si impegna ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli. Tutti i candidati qualificati vengono considerati per l’impiego in base all’attitudine e al merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità o espressione di genere o qualsiasi altro criterio protetto dalla legge. /p pCHIESI Farmaceutici S.p.A. - P.IVA - Cap. Soc. Euro i.v. - Reg. delle Imprese di Parma - N.15739 - REA: /p /p #J-18808-Ljbffr