Azienda
Gi group spa filiale di bergamo cefalonia
Posizione
Quality Assurance Specialist
Responsabilità
* Verificare che le attività legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali
* Svolgere attività controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti e verifica che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate
* Verificare la correttezza di Batch Record review
* Gestire e mantenere della documentazione di qualità (SOP, istruzioni operative, registri)
* Garantire la corretta gestione dei contro campioni e supervisionare le attività di ingresso merci
* Garantire la corretta gestione delle deviazioni e successivo follow up sulle azioni correttive
* Collaborare con la QP nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e di controllo qualità
* Coordinate il processo di change control con le funzioni aziendali e con i clienti
* Monitorare le condizioni di stoccaggio (temperature, umidità, allarmi)
* Creare e aggiornare le procedure operative legate ai processi produttivi
* Verificare la corretta etichettatura, segregazione e tracciabilità dei prodotti
* Collaborare con la logistica per garantire spedizioni conformi alle GDP (pharma) e ai requisiti di ISO 13485 (Med Tech)
* Contribuire alla qualification/monitoraggio fornitori e trasportatori
* Gestire attività di product quality review
* Gestire attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione
* Supportare la formazione del personale sulle procedure qualità
* Supportare negli audit interni, audit di seconda parte (clienti) e ispezioni autorità
Requisiti
* Laurea in discipline bio‑farmaceutiche
* Precedente esperienza di almeno 10‑12 mesi Quality Control/Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica
* Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office
* Buona conoscenza di SAP e delle EU GMP
* Ottime capacità comunicative, attenzione ai dettagli e precisione; attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia
* Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori; capacità di lavorare in team
Vantaggi
* Contratto diretto di 12 mesi finalizzato all’indeterminato, RAL da valutare in fase di selezione
* Ambiente lavorativo internazionale, stimolante, giovane, informale e flessibile
* Training per soft e hard skills; periodiche attività di Team building e assessment
* Sede di lavoro: Calcinate (BG)
Informazioni Legali
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
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