Akkodis, leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con una passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da oltre 40.000 ingegneri ed esperti digitali con un fatturato di 4 miliardi di euro, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. La divisione Life Sciences di Akkodis, leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario, è costituita da consulenti altamente specializzati con elevato livello tecnico e comprovata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices. L'azienda garantisce la conformità totale ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli organismi europei equivalenti. I servizi offerti includono Engineering, Commissioning & Qualification, e IT compliance. Nell'ottica di potenziare la divisione, stiamo cercando una figura di : Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, composta da oltre 400 consulenti in Italia e circa 5.000 in Europa, che operano nel settore delle Life Sciences attraverso le altre regioni europee. La nostra forza risiede nell'integrazione delle competenze, offrendo una visione a 360° del mondo farmaceutico. Il tuo contributo in Akkodis All'interno della nostra Business Unit di IT Compliance, prenderai parte a un progetto di revisione di documenti e protocolli di convalida GMP. La solida esperienza nel settore farmaceutico, unita alla conoscenza approfondita delle normative GMP, sarà essenziale per ricoprire il ruolo di Responsabile della revisione e approvazione di documenti e protocolli di convalida, garantendo la conformità agli standard di qualità e alle normative vigenti. Revisionare e approvare documenti di convalida, inclusi protocolli, report e SOP (Standard Operating Procedures). Assicurare che tutta la documentazione sia conforme alle normative GMP e alle linee guida aziendali. Collaborare con i team di produzione, qualità e ingegneria per garantire l'implementazione corretta dei protocolli di convalida. Identificare e segnalare eventuali non conformità o aree di miglioramento nei documenti e nei processi di convalida. Fornire formazione e supporto ai membri del team riguardo ai requisiti di convalida e documentazione. Requisiti - Laurea magistrale in Ingegneria Biomedica, Informatica, Elettronica, Scienze Informatiche, CTF o discipline affini. - Almeno 3 anni di esperienza in convalida di sistemi computerizzati nel settore farmaceutico. Competenze richieste: Esperienza nella convalida di sistemi di controllo per automazione industriale (PLC, SCADA, DCS). Esperienza nella convalida di sistemi computerizzati come ERP, LIMS e QMS. Conoscenza delle GMP e delle normative FDA CFR 21 parte 11 / EU Annex 11. Conoscenza delle linee guida GAMP5. Ottima padronanza del Pacchetto Office, in particolare Word ed Excel. Familiarità con i concetti di informatica di base. Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata (almeno livello B2). Contratto : a tempo indeterminato Cosa offriamo Percorso di carriera strutturato e personalizzato con possibilità di crescita verticale e trasversale. Piani di formazione, performance review annuali e supporto durante le fasi iniziali di inserimento, con follow-up manageriale e HR. Piattaforma di benefits aziendali. Località: Lazio, Roma, Italia J-18808-Ljbffr