THD S.P.A, operante nel territorio da più di 20 anni, è azienda leader nel settore biomedicale. Il nostro obiettivo è sviluppare soluzioni mini-invasive e creare soluzioni e trattamenti che abbiano un valore per pazienti e medici in tutto il mondo e che facciano la differenza nel campo della coloproctologia. La nostra mission è migliorare gli standard internazionali per la diagnosi e il trattamento di numerose patologie colorettali grazie alla costante ricerca scientifica e tecnologica. Siamo alla ricerca di un* Specialista di Sistemi di Gestione per la Qualità e Affari Regolatori nel settore dei Dispositivi Medici (inclusi dispositivi attivi, SaMD, monouso sterili e non sterili, impiantabili e dispositivi a base di sostanze) destinati al mercato internazionale. Responsabilità principali Redigere e aggiornare la documentazione tecnica dei prodotti destinati ai diversi mercati (es. Documentazione Tecnica per il mercato UE, dossier 510(k) FDA). Predisporre, gestire e mantenere la documentazione del Sistema di Gestione per la Qualità. Supportare i processi di qualità quali gestione di Non Conformità, CAPA, Reclami e attività correlate. Collaborare con i diversi reparti aziendali per assicurare la conformità dei dispositivi alle normative vigenti. Contribuire al continuo miglioramento dei processi qualità e al mantenimento delle certificazioni aziendali. Requisiti Laurea in Ingegneria Biomedica, Biologia, Biotecnologie, Chimica e Tecnologia Farmaceutica o discipline affini. Ottima conoscenza degli strumenti informatici (pacchetto Office o equivalenti). Buona conoscenza della lingua inglese. Plus Conoscenza di base o breve esperienza nella gestione dei Sistemi Qualità secondo ISO 13485 Conoscenza di base o breve esperienza nella regolamentazione dei dispositivi medici (Direttiva DM, MDR 2017/745). Competenze richieste Buone capacità comunicative e predisposizione al lavoro in team. Proattività, attitudine al problem solving e alla gestione autonoma delle attività. Precisione, orientamento alla qualità e capacità di lavorare in contesti regolati e strutturati. Cosa offriamo Un ambiente dinamico, innovativo e in forte crescita internazionale. Formazione tecnica e regolatoria dedicata. Possibilità di contribuire allo sviluppo e alla conformità di dispositivi medici che migliorano il percorso clinico dei pazienti. Sede di lavoro: Correggio (RE) Gli interessati sono invitati a inviare il proprio CV a:, autorizzando il trattamento dei dati secondo il Regolamento UE 679/2016.