Manpower ricerca, per conto di una prestigiosa azienda operante nel settore farmaceutico, una risorse da inserire come:
Investigation & Client Quality Specialist
Sede: Provincia di Frosinone
DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE
Compiti specifici / Attivit principali:
La risorsa in base alle esigenze e alle indicazioni del Supervisor e/o Team Leader si occuper di:
Gestione di deviazioni e investigazioni (inclusi reclami e non conformit su materie prime, principi attivi e materiali GMP) relative a lotti destinati all’uso clinico e commerciale, garantendo la chiusura nei tempi previsti.
Gestione del sistema CAPA derivante da investigazioni di qualit.
Supporto nella preparazione di report periodici sui trend qualitativi per il Management e la Corporate.
Partecipazione attiva a iniziative e progetti di Operational Excellence.
Partecipazione agli incontri relativi a nuovi progetti e progetti in corso.
Collaborazione con le diverse funzioni aziendali per analisi cause e definizione di azioni correttive.
Verifica dell’efficacia delle azioni correttive nel tempo.
Organizzazione di incontri tecnici e gestionali con i clienti.
Partecipazione a visite clienti, audit di qualit, ispezioni interne e da enti regolatori.
Redazione di report su eventi di qualit.
Contributo al raggiungimento degli obiettivi di qualit e business.
Collaborazione con Compliance per la revisione e stesura delle SOP del Quality System.
Supporto ai clienti via telefono ed email, con risposte tempestive su tematiche di qualit.
Partecipazione alla stesura di FMEA.
Gestione della documentazione aziendale controllata (redazione, archiviazione, distribuzione).
Formazione del personale coinvolto nelle attivit quality PDS/DPS.
Redazione e negoziazione dei QAT con clienti, QP di sito e ufficio legale.
Ruolo di SME e referente QO per i progetti assegnati, come figura di riferimento per clienti e reparti interni, garantendo il successo dei progetti e la gestione dei lotti GMP.
Supporto ai processi di Readiness e BU.
Si relazioner con tutte le funzioni aziendali interne e a livello esterno con clienti e fornitori
Requisiti
Titolo di studio:
Laurea in Biologia, Farmacia, CTF, Biotecnologie
Conoscenze tecniche e informatiche:
Normative GMP (EU e US)
Pacchetto MS Office
Esperienza professionale:
Almeno 1 anno in Quality Assurance / Quality Compliance (preferibilmente in aziende produttrici di farmaci sterili)
Lingue:
Buona conoscenza dell’inglese parlato e scritto
Soft Skills:
Capacit di problem solving
Proattivit e attitudine al lavoro di squadra
Buone capacit comunicative e di negoziazione
Ottime capacit organizzative
Gestione del tempo
Offerta:
Contratto a tempo determinato iniziale in somministrazione con possibilit di proroga
livello D1
Opportunit di crescita professionale e formazione continua.
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