Impiegat* Affari Regolatori – Dispositivi Medici Manpower, divisione Life Science, cerca per cliente una risorsa da inserire come Impiegato/a Affari Regolatori. L’azienda La realt cliente è un’azienda italiana attiva nel settore dei dispositivi medici, specializzata nella progettazione, sviluppo e produzione di soluzioni monouso ad alto contenuto tecnologico. Opera a livello internazionale con un forte orientamento alla qualit, all’innovazione e alla sicurezza del paziente, supportando quotidianamente il lavoro degli operatori sanitari. La posizione La risorsa sar inserita all’interno della funzione Affari Regolatori e gestir le attivit regolatorie garantendo la conformit dei dispositivi medici ai requisiti normativi applicabili lungo tutto il ciclo di vita del prodotto. Responsabilit Gestione delle attivit di registrazione e compliance dei dispositivi medici secondo MDR, FDA e ISO 13485 Coordinamento e redazione dei dossier tecnici, della documentazione regolatoria e delle strategie regolatorie Gestione delle registrazioni CE e FDA Interazione con Autorit Competenti, Organismi Notificati ed enti regolatori Analisi normativa e supporto alle attivit di sviluppo e modifica dei prodotti Contributo allo sviluppo e al monitoraggio dei piani clinici e post-market, garantendo il rispetto delle tempistiche e dei requisiti normativi Requisiti Esperienza in ambito Affari Regolatori nel settore dei dispositivi medici Conoscenza della normativa MDR, FDA e dello standard ISO 13485 Esperienza nella redazione di dossier tecnici e documentazione regolatoria Capacit di lavorare in modo strutturato, preciso e in coordinamento con le funzioni aziendali Inserimento diretto in azienda con contratto iniziale di 12 mesi. Annuncio valido fino a: 31-May-2026 vetrinabakeca