Kiwa è uno dei leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC). Per la nostra Divisione Medicale, presente a livello globale e specializzata nella certificazione di dispositivi medici, stiamo cercando un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software / Active Medical Devices Auditor Software che garantisca il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione secondo le norme e procedure di riferimento. Ruolo: Come Lead Auditor, sarai responsabile dell'esecuzione di audit presso clienti e produttori di dispositivi medici attivi/software, in conformità alle normative MDR, direttiva 93/42/EEC, e standard ISO 13485. Dopo un percorso formativo interno, ti occuperai di: Gestire autonomamente l'intero processo di audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi, assicurando il corretto svolgimento Condurre audit presso clienti di varie dimensioni e settori, sia nazionali che internazionali Revisionare la documentazione tecnica di prodotto secondo le normative MDR e direttiva 93/42/EEC Mantenere un contatto frequente con i clienti riguardo alle attività di audit e follow-up Collaborare con colleghi nell'area di competenza Svolgere trasferte nazionali e internazionali (40-70% del tempo) Requisiti: Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o titolo affine Almeno quattro anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende di dispositivi elettromedicali secondo la direttiva 93/42/EEC, con competenze in qualità, produzione, progettazione e testing Preferibile esperienza nella progettazione e programmazione di software stand-alone o embedded in dispositivi medici attivi Conoscenza in campo di Intelligenza Artificiale e software con AI Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001 e gestione del rischio ISO 14971 Disponibilità a frequenti trasferte (70%) Ottima conoscenza della lingua inglese Offriamo: Pacchetto retributivo competitivo, vantaggi come auto aziendale, buoni pasto, premi di risultato, assicurazione sanitaria, orario flessibile, formazione continua Il ruolo si svolge in un team amichevole e professionale di oltre 40 persone, con frequenti trasferte in Italia e all'estero, ma anche possibilità di lavoro da remoto. La figura riporta al Responsabile Tecnico di Divisione. Se sei interessato a questa posizione stimolante in un'organizzazione internazionale in crescita, invia la tua candidatura. J-18808-Ljbffr