La tua nuova aziendaL'azienda nostra cliente, fa parte di un gruppo multinazionale indiano nato 75 anni fa. Presenti in tutto il mondo con Centri di Ricerca, Plant Produttivi e Uffici Corporate, il Plant italiano è dedicato al Contract Manufacturing di Principi Attivi Farmaceutici (APIs). Il tuo nuovo ruoloIn ottica di ampliamento del team, siamo alla ricerca di una figura di QA - Cleaning Validation che riportando al Site Quality Head si occuperà di garantire la qualità e la conformità dei processi e dei sistemi nei siti della Contract Research Organization (CRO) e della Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) a Jaipur, Hyderabad, Ankaleshwar e in Italia. Nello specifico:Condurre valutazioni di qualità e audit regolari di processi e sistemi presso i siti CRO/CDMO per garantire la conformità ai requisiti normativi.Implementare e mantenere un solido sistema di gestione della qualità (QMS) in linea con gli standard del settore.Supportare il responsabile della qualità del sito nella formulazione di politiche e linee guida sulla garanzia della qualità e standard come le normative GMP, GLP e FDA da implementare nei rispettivi siti, in linea con le migliori pratiche e gli standard di qualità.Garantire l'implementazione dei processi di qualità in tutte le strutture PIHS presenti nel rispettivo sito, rivedere l'eventuale deviazione e raccomandare azioni correttive in consultazione con il responsabile della qualità del sito.Identificare opportunità di ottimizzazione e miglioramento del processo in tutto il processo di produzione per aumentare l'efficienza e la qualità.Di cosa hai bisogno per aver successoIl/La candidato/a ideale possiede le seguenti caratteristiche: Laurea triennale o magistrale in Chimica, Scienze Farmaceutiche o discipline affini. Almeno 3 anni di esperienza nel controllo di Quality Assurance con esperienza specifica in ambito Farmaceutico o Biotecnologico. E' preferibile aver maturato esperienza all'interno di realtà CDMO/CRO Conoscenza approfondita dei sistemi di qualità, delle cGMP e dei principi GLP/GCP. Conoscenza delle normative pertinenti (FDA, EMA, ecc.). Completano il profilo forti capacità di leadership ed eccellenti abilità comunicative e interpersonali