Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:
* La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
* Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
* L'occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse.
* L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale.
Il nostro team di Medical Devices è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l'opportunità di inserire su progetto una nuova figura di Process Validation & Measurement Engineer che sarà operativo presso uno dei nostri principali clienti in provincia di Modena.
Le principali attività saranno:
* Eseguire e supervisionare attività di misurazione dimensionale e controllo metrologico su componenti e prodotti medical device, utilizzando strumentazione ottica e tattile
* Analizzare i requisiti dimensionali e valutarne l'impatto sul processo produttivo e sulla qualità del prodotto
* Monitorare le performance di processo tramite strumenti statistici (es. Minitab)
* Supportare le attività di Process Validation (IQ/OQ/PQ), contribuendo alla raccolta dati, analisi e verifica dei risultati
* Collaborare alla definizione ed esecuzione di DoE e studi di capability di processo
* Sviluppare e ottimizzare routine automatiche di misura e raccolta dati
* Partecipare alle attività di gestione Non Conformità (NC), CAPA e analisi delle cause (RCA)
* Supportare audit interni ed esterni e garantire la compliance agli standard di qualità (ISO 13485, ISO 14971)
* Interfacciarsi con la produzione per la comprensione e ottimizzazione dei processi di stampaggio ad iniezione, valutandone l'impatto sui requisiti qualitativi e dimensionali
A proposito di te:
* Laurea in Ingegneria Biomedica o affini
* Esperienza, anche breve, in ambito Quality / Process / Validation nel settore Medical Device
* Conoscenza del processo di stampaggio ad iniezione (parametri di processo, difettologia, impatto su tolleranze e qualità del prodotto)
* Conoscenza di strumentazione metrologica (ottica e tattile), analisi dimensionale e tolleranze, strumenti statistici per analisi dati (es. Minitab)
* Familiarità con attività di Process Validation (IQ/OQ/PQ), FMEA, risk analysis e RCA, gestione NC e CAPA
* Conoscenza degli standard ISO 13485 e ISO 14971
* Buona conoscenza del pacchetto Office e strumenti di analisi dati
* Buona conoscenza della lingua inglese e italiana
La nostra offerta:
* Contratto a tempo determinato o indeterminato.
* Retribuzione commisurata all'esperienza.
* Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti.
* Sede PQE Group di riferimento: Mirandola (MO)
* Modalità di lavoro: Full On-Site
* Disponibilità travel sul territorio della provincia di Modena: 70%
Prossimi passi
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell'interruzione del processo di selezione.
Lavorare in PQE Group
Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Avrai l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.
Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!