Descrizione impiego SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: Supportare il superiore e il supervisore nell’assicurare la compliance dell’azienda alle normative di qualità vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.), attraverso la gestione della qualifica dei fornitori e della compliance degli stessi alle policy e procedure aziendali. COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE : Audit fornitori Operare sotto la supervisione del superiore nell’assicurare la realizzazione di un piano annuale di esecuzione di audit esterni presso i fornitori, finalizzati a verificare la compliance alle normative e requisiti aziendali, ad evidenziare gap da colmare, attraverso la definizione di azioni correttive. Quality Agreement Supportare il superiore nell’assicurare l’implementazione Quality Agreement con il fornitore nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP europee ed internazionali e degli standard aziendali). Approvazione fornitori Operare sotto la supervisione del superiore nell’assicurare l’approvazione dei fornitori attraverso la definizione e aggiornamento di una lista fornitori nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.). Reclami Fornitori Supportare il superiore nell’assicurare la gestione dei reclami ai fornitori e segnalazioni ai Clienti, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP europee ed internazionali e standard aziendali) e nel rispetto delle tempistiche concordate con Quality Operations. Audit interni, Overlooker e F&F Assicurare il regolare svolgimento degli audit interni, ispezioni da overlooker e Fit & Finish, attraverso la pianificazione ed esecuzione delle attività assegnate, la definizione di azioni correttive / preventive delle relative responsabilità e tempi di attuazione, al fine di consentire il regolare svolgimento delle attività regolate da GMP, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.). Follow up audit e gestione delle azioni correttive/preventive (CAPA) Supportare il superiore nell’assicurare la definizione di azioni di adeguamento alle richieste dei clienti derivanti dagli audit, attraverso la verifica della coerenza con le normative vigenti, la definizione delle responsabilità e dei tempi di realizzazione delle azioni correttive, l’attivazione delle funzioni interessate e la supervisione del rispetto dei tempi e dei requisiti definiti, al fine di consentire l’acquisizione delle commesse e di permettere il regolare svolgimento delle attività regolate dalle GMP, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, CFR 21, etc.), delle indicazioni dei clienti, degli interessi aziendali. Qualità Operare al fine di assicurare il rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l’applicazione delle procedure, l’implementazione degli standard corporate relativi alle aree di competenza nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali. RAPPORTI : INTERNI Tutte le funzioni aziendali ESTERNI Fornitori Clienti durante le visite REQUISITI E QUALIFICHE : ESSENZIALI Studi/Diploma/Corsi di formazione : Laurea in Chimica, CTF, Farmacia o Biologia o diploma con comprovata esperienza Conoscenze tecniche e informatiche : Office Lingue : Inglese Tratti di personalità : Attenzione al dettagli Capacità di Pianificazione Capacità relazionali