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Lead auditor – active medical devices – software ai

Asti
Kiwa Italia
Auditor
Pubblicato il Pubblicato 7h fa
Descrizione

PSiamo Kiwa, leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC). /ppStiamo cercando un bLead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software /b per la nostra Divisione Medicale, con esperienza nella certificazione di dispositivi medici e conoscenza delle normative di settore. /ppIl candidato sarà responsabile di condurre audit presso clienti e produttori di dispositivi medici attivi/software, garantendo conformità alle normative MDR e direttiva dispositivi medici, e standard di settore. /ppLe principali attività includono: /polliGestione autonoma di audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori; /liliEsecuzione di audit presso clienti di diverse dimensioni e localizzazioni; /liliRevisione della documentazione tecnica in conformità alle normative MDR e direttiva 93/42/EEC; /liliFrequente contatto con i clienti per attività di audit e follow-up; /liliCollaborazione con i colleghi; /liliTrasferte nazionali e internazionali (40-70%). /li /olpuRequisiti: /u /pulliLaurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o affini; /liliAlmeno quattro anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende di dispositivi elettromedicali (software); /liliPreferibile esperienza in progettazione e programmazione di dispositivi medici attivi e software con AI; /liliConoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971; /liliDisponibilità a frequenti trasferte; /liliOttima conoscenza della lingua italiana e inglese. /li /ulpuOffriamo: /u /pulliPosizione stimolante in un'organizzazione internazionale e in crescita; /liliPacchetto retributivo competitivo, vantaggi come auto aziendale, buoni pasto, assicurazione sanitaria, orario flessibile, home working, formazione continua e bonus vari. /li /ulpIl ruolo prevede lavoro nel team Medical Devices di Kiwa, composto da oltre 40 professionisti qualificati, con frequenti trasferte e attività di back office da remoto. Risponde al Responsabile Tecnico di Divisione. /ppUnisciti a Kiwa, un gruppo con presenza globale in vari settori, con oltre 10.000 dipendenti in più di 40 paesi, parte del Gruppo SHV dal 2021. /p #J-18808-Ljbffr

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