NonStop Pharma, per importante cliente, sta selezionando un RAF specialist.
Il nostro cliente, a seguito di una forte crescita, sta ampliando il proprio team regolatorio ed ha necessità di un professionista motivato che desideri far parte di un ambiente dinamico e stimolante.
Attività :
1. Predisporre la documentazione necessaria per le registrazioni di nuovi prodotti destinati ai mercati esteri e/o italiani;
2. Gestire e aggiornare la documentazione per mantenere le registrazioni aziendali conformi alle normative vigenti;
3. Definire strategie regolatorie per le variazioni da presentare, garantendo la compliance normativa.
4. Collaborare con le altre funzioni aziendali per risolvere le richieste degli enti regolatori nazionali o esteri, includendo le specifiche richieste per dispositivi medici.
5. Supportare il responsabile nelle richieste dei clienti italiani e/o esteri;
6. Presentare la documentazione relativa alle modifiche essenziali e non essenziali all’ufficio, sia per prodotti farmaceutici che dispositivi medici.
7. Preparare pratiche registrative per i Dispositivi Medici, garantendo la conformità normativa in tutte le fasi del processo.
Requisiti :
8. Esperienza minima di 3 anni in affari regolatori in aziende farmaceutiche, preferibilmente con esperienza internazionale;
9. Capacità di scrittura e revisione di dossier modulo 3 e altri documenti regolatori;
10. Conoscenza avanzata nell’utilizzo del software eCTD e familiarità con i processi di registrazione dei dispositivi medici.
Benefit :
11. Opportunità di crescita e sviluppo in un ambiente dinamico e stimolante;
12. Salario commisurato all’esperienza del candidato;
13. disponibilità a recarsi in sede;