Gi Group, prima Agenzia per il Lavoro Italiana con oltre 200 filiali sul territorio nazionale e più di 1800 professionisti nel settore delle Risorse Umane.
**Cerchiamo**:
Regulatory Affairs Officer
La risorsa, da inserire nel dipartimento Affari Regolatori, si occuperà di supportare per i dispositivi medici le seguenti attività:
Coadiuva al mantenimento della compliance
Collabora all'istituzione e al mantenimento del Sistema di Gestione per la Qualità aziendale e della relativa documentazione
Elabora il piano annuale di audit e supporta l'esecuzione degli audit interni ed esterni.
Collabora all'individuazione di azioni migliorative al fine di ottimizzare processi aziendali e modalità operative
Collabora, con il team R&D, ai progetti di sviluppo prodotto
Collabora alla redazione ed implementazione della documentazione di prodotto, in linea con i requisiti normativi
**Requisiti**:
Laurea in Ingegneria Biomedica (o altre discipline tecnico scientifiche affini)
Conoscenza del nuovo MDR 745/2017 e/o 746/2017 e conoscenza della ISO 13485
Conoscenza della lingua inglese (livello B2)
Abilità nell'utilizzo dei sistemi informatici
Buone doti di team working, precisione e organizzazione del proprio lavoro
**Luogo di Lavoro**: vicinanze Monselice
**Offerta**:
- Livello di inserimento commisurato all'esperienza
- Contratto con prospettiva di assunzione a tempo indeterminato
- Full time, 40h dal Lunedì al Venerdì