Vuoi mettere a frutto il tuo potenziale tecnico e gestionale? Sei alla ricerca di un ambiente stimolante e innovativo? Potremmo avere l'opportunità giusta per te!
Legga la panoramica di questa opportunità per capire quali competenze sono richieste, incluse le soft skill pertinenti e la padronanza di pacchetti software.
Grafton Engineering è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Progettazione, Logistica e Supply Chain, Production&Maintenance;, Qualità - Sicurezza e Atmosfera, Process & Project Management.
Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative.
Per importante realtà del settore biomedicale ricerchiamo un/a:
Quality Engineer
Il ruolo:
Il/La Quality Engineer contribuirà a garantire che le attività di produzione e di controllo dei processi siano condotte in conformità al sistema qualità aziendale e alle normative internazionali che regolano la fabbricazione e la distribuzione di dispositivi medici.
La risorsa valuterà le situazioni relative a prodotti non conformi, raccogliendo ed analizzando dati per proporre la destinazione del prodotto e azioni CAPA (correttive e preventive) per affrontare le problematiche di qualità.
Nello specifico:
- Raccoglie e analizza criticamente i dati e prende decisioni di destinazione sui prodotti non conformi identificati in produzione.
- Conduce indagini adeguate per identificare le cause dei guasti di componenti/prodotti (prodotti non conformi derivanti da produzione e segnalazioni di reclamo).
- Esegue la valutazione del rischio posto dalle non conformità osservate sui prodotti già distribuiti (HHA) per determinare se sia indicato il blocco delle spedizioni e/o un'azione correttiva di sicurezza sul campo.
- È responsabile del processo CAPA e dell'analisi delle tendenze per identificare opportunità di intervento.
- Supporta, ove applicabile, i produttori esterni di semilavorati e prodotti finiti nella gestione di eventuali non conformità rilevate.
- Notifica i fornitori di ogni non conformità relativa a materiali acquistati e valuta la coerenza delle azioni correttive rispetto al processo produttivo interno.
- Supporta, quando necessario, la revisione dei registri di produzione per sottoassiemi/semilavorati.
Per quanto riguarda la progettazione, la produzione e il controllo dei processi, il/la candidato/a:
- Definisce piani di controllo qualità del prodotto.
- Revisiona piani di convalida di processo, protocolli e rapporti.
- Esegue una revisione preliminare della valutazione dell'impatto delle modifiche per confermare che i requisiti di qualità siano soddisfatti.
- Coordina le indagini sulle cause dei fallimenti di verifica e validazione (V&V;).
- Individua opportunità di miglioramento della qualità nell'area produttiva e guida i piani di miglioramento.
Competenze Richieste:
- Laurea in Ingegneria Biomedicale/Meccanica/Industriale/Gestionale
- Gradita esperienza 1-3 anni in aziende del settore dispositivi medici o farmaceutico in ambito Assicurazione Qualità
- Profonda conoscenza della ISO13485
- Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)
Sede: Mirandola (MO)
Inserimento con contratto di somministrazione in staff leasing; pacchetto retributivo commisurato all'esperienza del/la candidato/a.
Se pensi di avere le competenze e l'attitudine per questo ruolo, inviaci la tua candidatura!
Grafton Engineering è una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).
L'offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e .ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. xivgfpx