Impiegat* Affari Regolatori – Dispositivi Medici
Manpower, divisione Life Science, cerca per cliente una risorsa da inserire come Impiegato/a Affari Regolatori.
L'azienda
La realtà cliente è un'azienda italiana attiva nel settore dei dispositivi medici, specializzata nella progettazione, sviluppo e produzione di soluzioni monouso ad alto contenuto tecnologico. Opera a livello internazionale con un forte orientamento alla qualità, all'innovazione e alla sicurezza del paziente, supportando quotidianamente il lavoro degli operatori sanitari.
La posizione
La risorsa sarà inserita all'interno della funzione Affari Regolatori e gestirà le attività regolatorie garantendo la conformità dei dispositivi medici ai requisiti normativi applicabili lungo tutto il ciclo di vita del prodotto.
Responsabilità
- Gestione delle attività di registrazione e compliance dei dispositivi medici secondo MDR, FDA e ISO 13485
- Coordinamento e redazione dei dossier tecnici, della documentazione regolatoria e delle strategie regolatorie
- Gestione delle registrazioni CE e FDA
- Interazione con Autorità Competenti, Organismi Notificati ed enti regolatori
- Analisi normativa e supporto alle attività di sviluppo e modifica dei prodotti
- Contributo allo sviluppo e al monitoraggio dei piani clinici e post-market, garantendo il rispetto delle tempistiche e dei requisiti normativi
Requisiti
- Esperienza in ambito Affari Regolatori nel settore dei dispositivi medici
- Conoscenza della normativa MDR, FDA e dello standard ISO 13485
- Esperienza nella redazione di dossier tecnici e documentazione regolatoria
- Capacità di lavorare in modo strutturato, preciso e in coordinamento con le funzioni aziendali
Inserimento diretto in azienda con contratto iniziale di 12 mesi.
Annuncio valido fino a: 31-May-2026