La risorsa supporterà leattività regolatorieal fine di garantire laconformità normativadei prodotti parafarmaceutici, in particolare di integratori alimentari e dispositivi cosmetici, lungo l'intero ciclo di vita del prodotto.
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Nello specifico, la risorsa si dovrà occupare di:
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Supporto nella preparazione, revisione e sottomissione didossier regolatori(AIC, MAA e variazioni post-marketing)
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Collaborazione alla redazione e all'aggiornamento delladocumentazione tecnica(CTD – Moduli 2 e 3)
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Gestione di fogli illustrativi ed etichettature
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Monitoraggio delle normative nazionali ed europee(GMP, ICH, EMA, AIFA)
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Supporto nelle interazioni con leAutorità Regolatorie(EMA, AIFA) e durante eventuali ispezioni
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Collaborazione con QA, Produzione, R&S; e Marketing per le valutazioni regolatorie
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Aggiornamento dei database regolatori aziendali