S.T.B. ValiTech s.r.l., azienda leader in servizi di consulenza per industrie del settore farmaceutico, chimico e manifatturiero, ricerca per progetto di ampliamento sul territorio di Milano, la figura di “Validation Consultant".
Responsabilità principali
* Pianificare ed eseguire attività di qualifica e convalida di impianti, attrezzature, strumenti di misura, sistemi automatizzati e sistemi informatici secondo le normative GMP, GAMP5 e 21 CFR Part 11.
* Redigere, revisionare e gestire la documentazione tecnica di convalida (URS, DQ, IQ, OQ, PQ, Validation Plan, Validation Report, Risk Assessment)..
* Analizzare i processi produttivi e individuare eventuali non conformità o criticità tecniche.
* Collaborare con i reparti Ingegneria, Produzione e Qualità per assicurare il mantenimento degli standard aziendali e normativi.
Requisiti
* Laurea magistrale in Ingegneria, Chimica, Biotecnologie o discipline tecnico-scientifiche affini.
* Esperienza di almeno 3 anni nel ruolo di Specialista Qualifica e Convalida o in funzioni analoghe nel settore Life Science.
* Conoscenza approfondita delle Good Manufacturing Practices (GMP) e delle linee guida internazionali applicabili.
* Competenze nei sistemi informatici industriali e nella gestione documentale.
* Buona conoscenza della lingua inglese (livello B2 o superiore).
* Disponibilità a trasferte su territorio nazionale presso siti produttivi e clienti.
Offerta
Inserimento in un ambiente professionale dinamico, con opportunità di sviluppo tecnico e crescita professionale presso importanti realtà del settore farmaceutico.