PpbTipo di Impiego: /b Full Time /p pbFigura /b: Junior / Middle (almeno un anno+-due exp) /p pbDescrizione del ruolo /b /p pPer importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una bValidation Specialist /b con comprovata esperienza nella bvalidazione di equipment /b in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all’interno del dipartimento di Qualità/Engineering e contribuirà alle attività di qualifica e validazione di impianti e apparecchiature produttive. /p h3Principali responsabilità /h3 ul liPianificare ed eseguire attività di bqualifica e validazione di equipment /b (IQ, OQ, PQ) in ambito farmaceutico /li liRedigere, revisionare e approvare la documentazione di validazione (URS, Risk Assessment, Protocols, Reports) /li liCollaborare con i reparti di Engineering, Produzione, Qualità e Manutenzione /li liGestire attività di bchange control /b e deviazioni correlate agli bequipment /b /li liSupportare audit interni ed esterni (clienti, enti regolatori) /li liGarantire la conformità alle normative bGMP /b, FDA, EMA e linee guida internazionali /li liPartecipare a progetti di installazione di nuove apparecchiature o revamping di impianti esistenti /li /ul h3Requisiti e qualifiche /h3 ul liLaurea in Ingegneria, Chimica, CTF, Farmacia o discipline scientifiche affini /li liEsperienza di almeno b2–3 anni /b in validazione bequipment /b in ambito farmaceutico /li liSolida conoscenza delle normative bGMP /b e dei processi di qualifica /li liEsperienza nella validazione di bequipment produttivi /b (es. miscelatori, comprimitrici, linee di confezionamento, autoclavi, liofilizzatori, ecc.) /li liBuona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata) /li liCapacità di lavorare in team e di gestire più attività contemporaneamente /li liInserimento in un contesto farmaceutico strutturato e regolamentato /li liOpportunità di crescita professionale /li liAmbiente dinamico e orientato alla qualità /li /ul pSe pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV! /p /p #J-18808-Ljbffr