Per una società cliente operante nell ambito medicale, cerchiamo un/a addetto/a al regolatorio.
La figura selezionata si occuperà di:
- preparare i dossier per le registrazioni dei dispositivi medici
- allestire la documentazione per il rinnovo o all aggiornamento delle registrazioni esistenti
- richiedere i free sales (certificato di libera vendita)
- tradurre con l aiuto di terzi, la documentazione tecnica
- gestire la ISO/CE per legalizzazioni presso notaio
- curare le procedure per la legalizzazione documenti
- gestire eventuali difformità.
Requisiti
- Laurea in Biologia, Biotecnologia, Chimica
- Capacità di leggere ed interpretare le normative vigenti
- Conoscenza tecnica basilare dei prodotti medicali,
- Conoscenza della lingua inglese e di un altra tra francese e spagnolo
- Conoscenza della ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, RDC Anvisa N.16/2013, QSR 21, CFR 820
La figura selezionata sarà inserita in stage se alla prima esperienza o con contratto a tempo determinato in caso di esperienza pregressa nella mansione.
Data inizio prevista: 01/10/2025
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Settore: INDUSTRIA MANIFATTURIERA
Città: Magliano De' Marsi (L'aquila)
Conoscenze linguistiche:
* Inglese
Competenze richieste:
* Farmaco-Scientifico - Farmaceutica
* Fogli di calcolo / elettronici - Excel
* Word Processor - Elaborazione testi - Word
Disponibilità oraria:
* Full Time
I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004). by helplavoro.it