Per conto di un'importante azienda specializzata nel settore diagnostica in vitro, sita sul territorio Lombardo, Manpower Lifesciences è alla ricerca di una figura di: Direttore Tecnico Sviluppo e progettazione
Pianificazione, gestione e monitoraggio dei progetti di sviluppo di dispositivi diagnostici in vitro in accordo alle richieste del Top Management, esigenze del mercato e ai requisiti regolamentari europei.
Analisi e rendicontazione al Top Management dell’avanzamento dei progetti di sviluppo di dispositivi diagnostici in vitro e raggiungimento degli obiettivi prefissati.
Organizzazione e gestione della documentazione tecnica per le attivit di certificazione dei dispositivi diagnostici in vitro, in particolare per la sottomissione all’Organismo Notificato.
Gestione e coordinamento del team di progettazione e sviluppo, verifica delle competenze e distribuzione carico di lavoro.
Gestione delle attivit di progettazione e sviluppo all’interno del Sistema di Gestione della Qualit certificato EN ISO 9001 e EN ISO 13485.
Condivisione delle attivit di progettazione e sviluppo e sorveglianza del mercato dei dispositivi diagnostici in vitro con i reparti Assicurazione Qualit e Affari Regolatori.
Collaborazione con diversi reparti aziendali quali Produzione, Controllo Qualit, Gare e Customer Care.
Forte Conoscenza ed esperienza Sviluppo test su piattaforma NGS (si predilige Illumina) e conoscenza dei software di interpretazione dei risultati maturata nel corso degli anni.
Competenze:
Laurea in Biologia Molecolare, Biotecnologie o strettamente affini.
Esperienza consolidata nel settore di progettazione e sviluppo di dispositivi diagnostici in vitro.
Ottima conoscenza della norma EN ISO 13485:2021, della marcatura CE IVD in accordo alla Direttiva CE 98/79 e in particolare al Regolamento UE 2017/746 (IVDR).
Buone conoscenze e abilit con sistemi informatici, programmi pacchetto Office, software gestionali e di prodotto.
Conoscenza professionale della lingua inglese.
Soft skill:
Spiccate capacit di leadership e di lavorare in team.
Esperienza nella gestione delle risorse a proprio riporto.
Forte attitudine all’analisi e abilit di gestione dello stress e problem solving.
Etica professionale.
vetrinabakeca