Il nostro cliente è un'azienda leader nella produzione conto terzi di farmaci per uso umano, liquidi e semisolidi, con particolare attenzione ai prodotti a base di steroidi, facente parte di una grande multinazionale impegnata nello sviluppo, nella produzione e nella commercializzazione a livello globale. Stiamo cercando un / una Quality Control Analyst da inserire all’interno del team di Analisti chimici, sotto la diretta supervisione del QC Manager. Il tuo nuovo ruolo La figura svolgerà le seguenti mansioni : Esecuzione delle analisi chimiche e chimico-fisiche di materie prime, acque farmaceutiche (PW, WFI, PS) API e Prodotti Finiti, in ambito GMP, all’interno del Laboratorio di Controllo Qualità; Gestione di strumentazione analitica quali : HPLC, UPLC, GC, Titolatori, FT-IR, KF, ecc. Sviluppo ed esecuzione dei metodi analitici su piccole molecole organiche e inorganiche per analisi chimiche e chimico-fisiche di principi attivi, materie prime, intermedi di processo e prodotti finiti; Convalidare o verificare in accordo con ICH, USP, EP, BP. Stilare report delle attività mediante la redazione di protocolli, report di convalida, verifica e Method Transfer ; Gestire il confronto con laboratori esterni per specifiche attività analitiche, come la raccolta di risultati di analisi relative a studi di stabilità svolti da laboratori terzi e partecipare alla gestione di investigazioni in caso di OOS o Deviazioni; Collaborare attivamente con i colleghi della Quality Unit ; Supportare il Responsabile Controllo Qualità nel fornire risposte tempestive alle richieste dei clienti e alle richieste regolatorie, nonché nell’implementazione di attività per nuovi progetti; Mettere a punto, convalidare ed eseguire test quali-quantitativi per l’analisi di principi attivi, materie prime, acque farmaceutiche (PW, WFI, PS), intermedi di processo e prodotti finiti, gestendo campioni e risultati analitici; Supportare la documentazione e la gestione nel Controllo Qualità, redigendo Procedure Operative Standard, Metodi Analitici, e gestendo reagenti e materiali di laboratorio; Collaborare con il team del Lab-QC nella gestione dei reagenti, della strumentazione, dei materiali di laboratorio, e nell’invio di campioni a laboratori esterni, garantendo la documentazione corretta e la compliance GMP. Requisiti per il successo Laurea in discipline tecniche quali chimica, tecnologia farmaceutiche, farmacia, scienze biologiche o discipline correlate con almeno 3 anni di esperienza, oppure diploma di perito chimico con almeno 5 anni di esperienza nel ruolo; Conoscenza della lingua inglese. Sede di lavoro : Milano Nord. Cosa fare ora Se sei interessato a questa opportunità, clicca su "Candidarsi ora" per inviare il tuo CV aggiornato. Per altre opportunità, visita il nostro sito web. I candidati di entrambi i sessi sono pregati di leggere l’informativa sulla privacy disponibile sul sito e di inviare il CV in formato Word, indicando il riferimento (Rif. 948372). La nostra agenzia è autorizzata dal Ministero del Lavoro con autorizzazione n. 94 del 02/08/2018. J-18808-Ljbffr