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Validation specialist (noventa vicentina)

Noventa Vicentina
agap2 Italia
Pubblicato il 18 marzo
Descrizione

Validation Specialist – Equipment (Pharmaceutical)Per il seguente ruolo potrebbero essere richieste diverse soft skill ed esperienze. La preghiamo di consultare attentamente la panoramica riportata di seguito.Sede:Noventa Padovana( PD), Veneto( IT)Tipo di Impiego:Full TimeFigura: Junior / Middle( almeno un anno exp)Descrizione del ruoloPer rilevante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/unaValidation Specialistcon comprovata esperienza nellavalidazione di equipmentin ambito GMP. La risorsa sarà inserita all'interno del dipartimento di Qualità/Engineering e contribuirà alle attività di qualifica e validazione di impianti e apparecchiature produttive.Principali responsabilitàPianificare ed eseguire attività diqualifica e validazione di equipment(IQ, OQ, PQ) in ambito farmaceuticoRedigere, revisionare e approvare la documentazione di validazione (URS, Risk Assessment, Protocols, Reports)Collaborare con i reparti di Engineering, Produzione, Qualità e ManutenzioneGestire attività dichange controle deviazioni correlate agli equipmentSupportare audit interni ed esterni (clienti, enti regolatori)Garantire la conformità alle normativeGMP, FDA, EMA e linee guida internazionaliPartecipare a progetti di installazione di nuove apparecchiature o revamping di impianti esistentiRequisitiLaurea in Ingegneria, Chimica, CTF, Farmacia o discipline scientifiche affiniEsperienza di almeno2–3 anniin validazione equipment in ambito farmaceuticoSolida conoscenza delle normativeGMPe dei processi di qualificaEsperienza nella validazione di xivgfpx equipment produttivi (es. miscelatori, comprimitrici, linee di confezionamento, autoclavi, liofilizzatori, ecc.)Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)Capacità di lavorare in team e di gestire più attività contemporaneamenteCosa offriamoInserimento in un contesto farmaceutico strutturato e regolamentatoOpportunità di crescita professionaleAmbiente dinamico e orientato alla qualità

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