Ph3Overview /h3pLa/Il Regulatory Affairs Specialist lavorerà nella funzione del Regolatorio di Alifax Srl. Siamo alla ricerca di una risorsa con balmeno due (2) anni di esperienza maturata /b presso aziende del settore dispositivi diagnostici in vitro. /ppLa risorsa dovrà avere una bLaurea in discipline scientifiche /b (Biologia, Biotecnologie, Chimica o affini) ed una buona conoscenza (almeno blivello B2 /b) della lingua Inglese. /ph3Responsabilità principali /h3ulliPreparazione e gestione della documentazione tecnica secondo Reg. (UE) 2017/746 e regolamentazioni extra-europee applicabili; /liliMonitoraggio normativo e valutazione dell’impatto di nuove regolamentazioni su prodotti e processi; /liliValutazione dell’impatto delle modifiche ai prodotti; /liliCollaborazione con QA e RD per garantire la conformità normativa lungo il ciclo di vita del prodotto. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr