Il nostro cliente, una realtà produttiva incentrata alla crescita, dalla forte spinta allo sviluppo e innovazione, e con una risonanza internazionale, ricerca:
RESPONSABILE REGOLATORIO
che si occuperà della gestione e del mantenimento della documentazione tecnica e delle normative cogenti riguardanti i prodotti immessi nel mercato
Nello specifico, svolgerà mansioni di:
Grafica packaging: indicazioni su dati tecnici relativi a imballo ed etichettatura
Indicazione dei fornitori tecnicamente adatti alle necessità aziendali
Gestione Direttive e Norme riguardanti i prodotti e adeguamenti relativi
Gestione rapporti con ente notificato in caso di dispositivi medici
Gestione rapporti con laboratori esterni per prove sui prodotti
Preparazione e gestione del fascicolo tecnico
Gestione del Rischio Dispositivi Medici
Mantenere attivo il Servizio di Sorveglianza Post Vendita
Fornire da supporto durante audit di clienti organismi notificati e autorità competenti
Collaborare con l'ufficio tecnico nella pianificazione dei nuovi progetti
Informare la Direzione su difetti del prodotto che influenzano la sicurezza dei dispositivi
Collaborare con ufficio acquisti per l'aspetto normativo degli ordini di campionatura
Registrazione dei dispositivi presso autorità nazionali ed internazionali
Gestione Direttive e Norme Tecniche applicabili
Gestione della Documentazione Tecnica di Prodotto
Si richiede:
Laurea breve ad indirizzo scientifico o 2 anni di esperienza nella gestione degli aspetti regolatori, l'avere un Master in Scienze Regolatorie verrà considerato un plus
Esperienza specifica nel ruolo e nel settore Affari Regolatori 3/5 anni
Requisito preferenziale: esperienza di regolatorio estero
Conoscenza linee guida, normative, direttive nazionali ed internazionali
Esperienza nel contatto con autorità regolatorie italiane (ministero)
Ottima conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta)
Buona dimestichezza con il PC e conoscenza pacchetti Office
Si offre un inserimento diretto in azienda con il livello e la retribuzione definiti in base all'esperienza pregressa
Orario di lavoro: Tempo pieno di giornata
Luogo di lavoro: Sandrigo (Vi)