Ph3Chi siamo /h3 pAGAP2 Italia, parte del gruppo europeo MoOngy, è una realtà di consulenza ingegneristica e IT presente in quattordici Paesi, con un team di oltre diecimila professionisti. In Italia siamo presenti con sedi a Milano, Brescia, Parma e Roma, e siamo in forte espansione sul territorio nazionale. /p pValorizziamo le persone, le competenze e il lavoro di squadra, promuovendo un ambiente dinamico, meritocratico e orientato alla crescita competente. /p h3Posizione aperta /h3 pPer una nostra azienda partner su Saluggia (VC), stiamo cercando un / una Senior Supplier Quality Engineer (SQE) che, riportando al Global Supplier Quality Development Manager, sarà responsabile di garantire il rispetto degli standard qualitativi lungo l’intero ciclo di vita del fornitore: dalla qualifica iniziale, alla fase produttiva, fino al post-commercializzazione. /p pLa risorsa opererà nel rispetto delle normative e degli standard internazionali, tra cui : /p ul liFDA 21 CFR Parte 820 /li liISO 13485 /li liDirettive europee 90 / 385 / CEE, 93 / 42 / CEE e MDR 2017 / 745 /li liNormative Giapponesi (PAL e Ordinanza #169) /li liRegolamenti di Cina, Canada (SOR / 98-282), TGA /li liAltre normative applicabili del settore medicale /li /ul h3Responsabilità principali /h3 h3Gestione fornitori /h3 ul liGarantire l’applicazione delle procedure interne di Gestione Fornitori /li liVerificare la conformità dei fornitori alle normative e specifiche tecniche /li liProporre e implementare miglioramenti agli strumenti e ai processi di qualità fornitori /li liSupportare progetti di miglioramento legati ai fornitori (es. riduzione costi) /li /ul h3Attività di pre-produzione /h3 ul liCollaborare alla selezione e qualifica dei fornitori insieme a RD, Operations e Acquisti /li liSupportare RD nella definizione e comunicazione delle specifiche tecniche ai fornitori /li liVerificare e approvare le specifiche, inclusi requisiti critici e controlli di processo /li liSviluppare le capacità tecniche del fornitore per il lancio del prodotto /li liDefinire requisiti di qualità e gestire accordi qualità con i fornitori /li liMonitorare e validare l’attuazione di controlli di rischio da parte del fornitore /li liSupportare nella definizione dei piani di ispezione in accettazione /li liUtilizzare strumenti statistici e metodologie avanzate (SPC, AQP, KPI) per il miglioramento continuo /li /ul h3Attività di post-produzione /h3 ul liGestire le azioni correttive dei fornitori (SCAR), garantendo analisi delle cause e interventi puntuali /li liApplicare strumenti di gestione del rischio per prevenire non conformità /li liRaccogliere, monitorare e analizzare dati qualitativi dei fornitori per individuare trend e azioni correttive /li liValutare richieste di modifica fornitore e coordinare il processo di gestione /li liPartecipare agli audit dei fornitori e gestire il follow-up delle azioni correttive /li /ul h3Profilo ideale /h3 h3Competenze tecniche /h3 ul liConoscenza approfondita di normative EU MDR, FDA, GMP, ISO 13485 /li liUtilizzo di strumenti / metodologie per la qualità (CAPA, analisi dati, tecniche statistiche) /li liEsperienza in tecniche di miglioramento continuo (Lean, Six Sigma, Poka-Yoke, PFMEA, MSA) /li liConoscenza dei processi industriali e tecniche di audit /li liOttime competenze informatiche (preferibile conoscenza di Minitab ) /li /ul h3Competenze trasversali /h3 ul liCapacità di negoziazione efficace con clienti interni ed esterni /li liAttitudine al lavoro in contesti aziendali complessi, internazionali e multiculturali /li liPredisposizione al lavoro in team interfunzionali /li liOrientamento al risultato, responsabilità, affidabilità /li liLeadership, proattività e capacità di comunicazione /li liPensiero analitico e organizzazione delle priorità /li /ul h3Formazione ed esperienza /h3 ul liLaurea in Ingegneria Industriale o affini (preferibili studi post-laurea in Qualità o Gestione Fornitori) /li liOttima conoscenza dell’ inglese e dell’ italiano, sia scritto che parlato /li liCinque anni di esperienza in ambienti produttivi regolamentati o in ruoli simili /li /ul h3Perché unirti a noi /h3 pEntrare in AGAP2 significa far parte di una realtà internazionale che promuove lo sviluppo professionale, l’innovazione continua e la centralità della persona. Avrai l’opportunità di contribuire attivamente al miglioramento dei processi e alla qualità di prodotti che fanno la differenza nella vita delle persone. /p /p #J-18808-Ljbffr