Orienta Spa, Societ Benefit filiale di Verona, ricerca COMPUTER SYSTEM VALIDATION &, DATA INTEGRITY CONSULTANT – GCP per realt operante nel settore della consulenza tecnico?regolatoria. ATTIVITÀ / MANSIONI - Gestione delle attivit di Computer System Validation (CSV) in ambito GCP - Valutazione e applicazione dei requisiti di Data Integrity su sistemi informatici - Redazione di documentazione GMP/GCP (Validation Plan, Risk Assessment, Test Protocols, Reports) - Supporto ai clienti nella definizione delle strategie di convalida - Esecuzione di audit interni/esterni relativi alla compliance dei sistemi - Coordinamento con team IT, QA e produzione per implementazione dei requisiti CSV - Analisi dei gap di conformit e definizione piani correttivi - Supporto durante ispezioni regolatorie e verifiche di conformit REQUISITI - Esperienza nel ruolo di CSV Consultant o in ambiti affini - Conoscenza dei requisiti GCP e linee guida internazionali - Competenze in Data Integrity e gestione dei sistemi computerizzati - Capacit di redigere documentazione tecnica di validazione - Familiarit con processi GxP - Laurea in materie scientifiche (es. ingegneria, chimica, biologia) - Buona conoscenza dell'inglese tecnico - Ottime capacit relazionali e orientamento al cliente Si propone: - Inserimento diretto in azienda - CCNL applicato: Chimica Farmaceutica * 13 mensilit - Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì - Welfare aziendale L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sar dedicato ad attivit in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50% Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO Settore: Industria farmaceutica Ruolo: Ingegneria/Progettazione Gestisce altre persone: No Tipo di occupazione: Lavoro a tempo indeterminato Inquadramento: Impiegato vetrinabakeca