Per realtà chimico‐farmaceutica strutturata ricerchiamo una figura di Regulatory Affairs da inserire all'interno di un team in crescita.
La risorsa entrerà a far parte di un team Regulatory attualmente composto da 4 persone e riporterà al Responsabile di reparto. La risorsa si occuperà della preparazione, revisione e sottomissione dei dossier di registrazione, garantendo la conformità alle normative locali e internazionali applicabili.
Responsabilità principali:
* Preparazione e gestione di dossier di registrazione
* Gestione del life cycle dei prodotti
* Attività regolatorie sui prodotti
* Operatività su portali regolatori
* Supporto a QA/QC, Produzione e Direzione Tecnica
* Valutazioni di impatto regolatorio
* Supporto durante audit di Autorità e clienti
Requisiti
* Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o Biotecnologie
* 3–5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs
* Buona conoscenza della normativa regolatoria (GMP, ICH, AIFA/EMA)
* Preferibile esperienza su prodotti finiti chimico/farmaceutici
* Buona conoscenza della lingua inglese
* Ottima dimestichezza informatica
* Persona motivata, concreta e operativa, con voglia di mettersi in gioco
Cosa si offre
* Contratto diretto a tempo indeterminato
* RAL indicativa: 35 – 40 K
* CCNL Chimico‐Farmaceutico
* Ticket restaurant da 8 €, welfare aziendale
* Orario full time – smart working previsto
* Inserimento in un contesto strutturato
* Luogo di lavoro: Paderno Dugnano