Descrizione del ruolo Lo/La stagista supporterà il team Regulatory Affairs nelle attività connesse alla registrazione dei dispositivi medici presso le autorità competenti di Spagna e Portogallo, in seguito all'implementazione del database europeo EUDAMED. La posizione offre l'opportunità di approfondire i requisiti regolatori applicabili a dispositivi ad alto rischio nei settori della cardiologia e della neuromodulazione, collaborando con funzioni Regolatorie e Marketing a livello internazionale.
Responsabilità principali Supportare il team nell'analisi e identificazione dei dispositivi medici soggetti a registrazione nei singoli paesi.
Collaborare con il team Marketing per definire le priorità di registrazione.
Contribuire alla raccolta, organizzazione e verifica della documentazione dei dispositivi secondo i requisiti delle autorità competenti.
Partecipare alle attività preparatorie al lancio di nuovi prodotti o all'aggiornamento di prodotti esistenti.
Monitorare e contribuire alla comprensione degli aggiornamenti normativi nella regione.
Requisiti Laurea in discipline scientifiche (es. Ingegneria Biomedica, Chimica, Biotecnologie, Farmacia, Biologia).
Interesse per il settore dei dispositivi medici e per la normativa MDR (Regolamento Dispositivi Medici).
Spiccate capacità analitiche, attenzione al dettaglio e approccio metodico.
Buone capacità di comunicazione scritta e orale.
Ottima conoscenza di Excel.
Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato.
Conoscenza base dello spagnolo (facoltativa).
Competenze che lo/la stagista svilupperà Conoscenza pratica del Regolamento MDR e dei requisiti di conformità dei dispositivi medici.
Capacità di lavorare con documentazione tecnica.
Gestione dei processi di registrazione nei mercati internazionali (Spagna, Portogallo, Italia).
Comprensione delle interazioni tra funzioni Regolatorie e Marketing in un'azienda multinazionale.
Sede di lavoro Sesto San Giovanni (MI)
Pay information: The base pay for this position is N/A. In specific locations, the pay range may vary from the range posted.
Location: Italy > Milan: Viale Edison 110, Edison Park Centre. Work shift: Standard. Travel: No. Medical Surveillance: No. Significant work activities: Not Applicable.
An equal opportunity employer, Abbott welcomes and encourages diversity in our workforce.
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