La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di nota azienda operante nel settore Medicale, di un/a:Senior Quality Assurance EngineerLa figura avrà la responsabilità di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative di riferimento, supportando sia lo sviluppo di nuovi prodotti sia le attività di produzione.Responsabilità principali- Gestione dei processi di Change Control, CAPA e Deviations.- Conduzione di audit interni ed esterni, inclusi audit a fornitori e distributori.- Supporto a indagini, analisi delle cause radice e implementazione di azioni correttive/preventive.- Revisione QA di procedure, protocolli tecnici, validazioni e report.- Partecipazione alla definizione dei requisiti di progetto e alla validazione/verifica delle esigenze cliente.- Facilitazione del processo di Risk Management secondo ISO 14971.- Definizione e gestione di procedure per la raccolta e analisi dei dati di processo e qualità.- Supporto alle attività di validazione di processo e ricalibrazione periodica delle attrezzature critiche.- Esecuzione di gap analysis rispetto a normative e standard di settore, con conseguente piano di miglioramento.- Attività di training come Subject Matter Expert per il team QA.- Gestione di attività di rilascio prodotto e supporto a field action e processi di recall.Requisiti obbligatori- Laurea in Biotecnologie Industriali, Chimica, Ingegneria dei Biomateriali, Ingegneria Biomedica o discipline affini.- Almeno 3 anni di esperienza in ruoli di Quality Assurance/Quality Engineering.- Conoscenza approfondita di ISO 13485, ISO 14971, GMP, QSR, MDR ed eventuali normative FDA (21 CFR).- Esperienza nella gestione di audit interni/esterni e con fornitori.- Conoscenza delle metodologie di Statistical Process Control.- Ottima padronanza della lingua inglese.- Competenze informatiche su MS Office, database e sistemi di gestione qualità elettronici (eQMS).Cosa offriamo- Contratto CCNL Chimico-Farmaceutico.- Possibilità di lavoro in modalità smart working (un giorno a settimana).- Buoni pasto e welfare aziendale.- Opportunità di crescita professionale in un contesto internazionale e innovativo.I candidati, nel rispetto del D.Lgs. 198/2006, D.Lgs 215/2003 e D.Lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.It.Adecco Italia S.P.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).