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Tipo Lavoro: Dipendente
Tipologia Contratto: Tempo indeterminato
Località: Parma, IT
Chi siamo
Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche. Scopri di più qui.
In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un'innovazione sostenibile e orientata allo scopo. Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli. In quanto Società Benefit e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto.
Diversità e inclusione sono al cuore della nostra identità. Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti. Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.
Il Gruppo Chiesi ha tre impianti di produzione:
· Parma (Italia), il polo strategico per la produzione e distribuzione dei nostri prodotti, che serve come centro di approvvigionamento internazionale con esportazioni in oltre 80 paesi. Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e fiale di sospensione sterili per somministrazione endotracheale.
· Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia), un centro di eccellenza specializzato nella produzione di Dry Powder Inhalers e Metered Dose Inhalers (MDIs). Il sito gestisce la distribuzione diretta ai clienti sul mercato francese e l'esportazione verso altri mercati, rispondendo efficacemente alle esigenze sia locali che internazionali.
· Santana de Parnaiba (Brasile), specializzato nella produzione di soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria (pMDI). Inoltre, ha un'area dedicata agli spray nasali per il mercato europeo.
Nel 2024, è stato inaugurato a Parma il Biotech Center of Excellence, un nuovo polo di eccellenza per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici. Il Biotech Center of Excellence punta sull'innovazione biotecnologica, con particolare attenzione allo sviluppo di anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine complesse.
Nel 2025, è stato annunciato un nuovo investimento a Nerviano (Italia) con la costruzione di una nuova struttura per la produzione di soluzioni terapeutiche. La struttura sarà principalmente dedicata alla produzione di inalatori a bassa impronta carbonica, inalatori a polvere secca e prodotti biologici sterili.
Ecco cosa farai
Riportando all'Head of EngineeringValidation& TechnicalDocumentation, la figura collaborerà alla gestione e all'esecuzione delle attività di qualifica periodica e prospettica di sistemi (utilities e HVAC) edequipments e al coordinamento delle attività di convalida di impianti generali (utilities e HVAC) e di impianti di processo, in particolar modo legati alla produzione di prodotti sterili e tecnologie drug substance.
Responsabilità Principali
- Collaborare alla gestione ed esecuzione delle attività di qualifica periodica e prospettica di sistemi (Utilities e HVAC) ed equipment
- Collaborare alla gestione e al coordinamento delle attività di convalida di impianti generali (utilities e HVAC) e di impianti di processo (equipment)
- Predisporre, revisionare e aggiornare i protocolli di qualifica DQ, IQ, OQ (e PQ per thermal validation e Biochalenge)
- Revisionare, verificare e approvare, su delega Enginerering Validation Manager, la documentazione di qualifica emessa, sia internal che di fornitura outsourcing.
- Preparare ed eseguire all'occorrenza test di qualifica
- Collaborare alla programmazione e al coordinamento delle attività di prima qualifica e qualifica periodica, coinvolgendo process owner, manutenzione, automazione, strumentazione e taratura.
- Valutare, in accordo con gli esecutori, la necessità di impiegare risorse esterne per le attività di qualifica e per la gestione dei picchi di lavoro.
- Gestire e supervisionare gli interventi delle risorse esterne impiegate nelle attività di qualifica presso gli stabilimenti.
- Raccogliere la documentazione e avvalersi di risorse interne ed esterne per l'emissione dei report di prima qualifica e di qualifica periodica, verificandone la correttezza dei dati.
- Collaborare alla gestione e al coordinamento delle attività di Change Control dei sistemi convalidati di competenza dell'area Site Engineering Validation
- Assicurare il completamento delle attività di qualifica conseguenti ai Change di competenza, con emissione dei relativi report
- Garantire il mantenimento dello stato di convalida dei sistemi computerizzati
- Partecipare attivamente agli audit ed ispezioni interni/e e da parte di enti regolatori o ministeriali
- Esperienza pregressa di 3/5 anni nel ruolo
- Laurea triennale o magistrale in ambito ingegneristicoe/o in ambito scientifico
- Ottima conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata)
- Competenze nella validazione di impianti, equipment e processi del settore chimico-farmaceutico;
- Competenzein ambito CSV / Data Integrity;
Preferiremmo che tu avessi
- Esperienza in ruoli di Validazione per reparti Sterili o dedicati alla produzione di Drug Substance.
- Esperienza pregressa nel coordinamento di personale
- Conoscenza disistemi gestionali computerizzati
Località
- Pianificazione e capacità organizzative
- Gestione dello stress
- Lavoro di squadra
- Orientamento al risultato
Ovunque inizi il tuo percorso in Chiesi, ti porterà a possibilità stimolanti. Il tuo futuro è al centro e ci impegniamo a sostenere il tuo sviluppo in un ambiente dinamico e amichevole, con accesso a risorse e formazione in ogni fase.
Offriamo benefit di alto livello, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l'equilibrio vita-lavoro e supporto robusto per il trasferimento. Il pacchetto retributivo è competitivo e comprende salario base, bonus di performance e benefit allineati al mercato esterno. Inoltre, offriamo flessibilità lavorativa, opzioni di lavoro da remoto e servizi fiscali per colleghi internazionali, progettati per aiutarti a prosperare.
Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità e si impegna ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli. Tutti i candidati qualificati vengono considerati per l'impiego in base all'attitudine e al merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità o espressione di genere o qualsiasi altro criterio protetto dalla legge.
CHIESI Farmaceutici S.p.A. - P.IVA 01513360345 - Cap. Soc. Euro 75.000.000 i.v. - Reg. delle Imprese di Parma - N.15739 - REA: 159271
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