Selezioniamo per un primario gruppo multinazionale farmaceutico con sede nell’area Milano Est un / una Analyst CQ - settore pharma La risorsa avrà le seguenti responsabilità di funzione : Esegue analisi di monitoraggio di utilities (acqua, azoto, vapore, ecc) e, se necessario, esegue i campionamenti - Esegue analisi di rilascio di materie prime, materiali di confezionamento, IPC, prodotti finiti - Esegue analisi di prodotti in stabilità e valuta criticamente i trend ottenuti - Esegue analisi di progetto (Engeneering batch, Demo batch, PPQ batch) - Esegue protocolli analitici di method verification, transfer analitici e / o convalide, secondo le linee guida ICH. Elabora i dati ottenuti, redige in autonomia protocolli, report e procedure analitiche - Registra i dati analitici in maniera accurata, precisa e conforme ai principi del data integrity - Valuta criticamente i risultati analitici ottenuti, identifica risultati Questionable, OOS e OOT, secondo le procedure in vigore, e supporta le investigazioni da condurre - Revisiona le analisi a livello cartaceo, strumentale (Audit Trail) ed informatico (LIMS, Labware) - Partecipa all’esecuzione di ispezioni da parte di Enti Regolatori e Clienti e collabora all’attuazione dei Capa Plan Requisiti laurea in Chimica, Scienza Chimiche / del Farmaco o cultura equivalente - esperienza di 5 anni di laboratorio maturata presso aziende del segmento pharma, preferibilmente nel settore pharma di iniettabili sterili - buona conoscenza della strumentazione di base e complessa di laboratorio : pHmetri, titolatori potenziometrici e Karl Fisher, polarimetro, osmometro, CCIT, UV, IR, HPLC, GC, UPLC, IC, assorbimento atomico - conoscenza dei principali software di laboratorio (Labware, LIMS, Empower, Chromeleon). - buona conoscenza delle norme GMP e requisiti FDA - buon livello di inglese e ottime conoscenze informatiche - ottime doti di analisi e di precisione, organizzazione, team working e orientamento alla qualità Full time, sui due turni (6.00-14.00, 14.00-22.00), dal lunedì al venerdì Sede di lavoro : Liscate (MI) Tempo indeterminato CCNL Chimico Farmaceutico Industria RAL 35 / 37K, 14 mensilità, mensa aziendale, welfare J-18808-Ljbffr