Olon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e atmosfera.
Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e altrettanti centri di R&S; in tutto il mondo.
Per il nostro stabilimento di Settimo Torinese (TO), siamo alla ricerca di una figura di QA Manager & QP.
La risorsa sarà impegnata nelle seguenti attività:
- Assicurare la corretta applicazione delle cGMP nel sito in accordo alla regolamentazione ed alle leggi italiane ed internazionali;
- Coordinare le attività del gruppo Quality Assurance di sito;
- Ricoprire il ruolo di Qualified Person necessario per il rilascio di API, come stabilito dalla legislazione italiana;
- Garantire la gestione delle autorizzazioni di mercato per API in accordo alla legislazione italiana ed alle Autorità rilevanti;
- Contribuire alla gestione generale del sito come membro del Site Leadership Team e gestisce tutte le attività legate all’approvazione di materie prime, intermedi e prodotti.
Compiti Principali ed Aree di Responsabilità:
- Ha la responsabilità di implementare e mantenere il Sistema Qualità di Sito in accordo a quanto previsto dia requisiti legali, regolatori e dalle ICH Q7 GMP per APIs;
- E’ responsabile del rilascio dei prodotti di stabilimento e della immissione in commercio dei lotti di API;
- Mantiene rapporti con le Autorità Regolatorie. Gestisce l’approvazione da parte delle Autorità (AIFA, etc..) per i prodotti, sia esistenti che nuovi, destinati ai mercati regolamentati;
- Gestisce, sviluppa e forma i propri collaboratori impiegati nel dipartimento QA, fissando gli obiettivi in base alle priorità aziendali e supportandoli nella definizione dello sviluppo di nuovi progetti, coinvolgendo tutti gli altri dipartimenti interessati;
- Monitora ed assicura il rispetto dei requisiti di legge nelle aree di propria competenza relativamente agli aspetti di sicurezza ed ambiente;
- In accordo al piano di Sito, definisce e rispetta il budget.
Requisiti:
- Esperienza pregressa nel ruolo;
- Il possesso della qualifica di Qualified Person costituisce requisito indispensabile;
- Ottima conoscenza della lingua inglese;
- Precisione e puntualità;
- Buone doti relazionali.
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