Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, con l'obiettivo di accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale attraverso l'uso dei connected data. Con una passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da oltre 50.000 ingegneri ed esperti digitali, e con un fatturato di €4 miliardi, offre una vasta esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
Con un'esperienza di oltre quarant'anni e un forte know-how in settori chiave come mobilità, servizi software e tecnologici, robotica, test, simulazioni, sicurezza dei dati, intelligenza artificiale e analisi dei dati, Akkodis propone soluzioni end-to-end attraverso quattro linee di servizio: Consulting, Solutions, Talents e Academy. Queste supportano i clienti nel ripensare i processi di sviluppo prodotto e business, migliorare la produttività, ridurre il time-to-market e costruire un futuro più smart e sostenibile.
La divisione Medical Devices and Wearables supporta i clienti in tutte le fasi di progettazione, sviluppo e produzione di dispositivi medici. Per potenziare questa divisione, cerchiamo un Risk Manager Engineer - Medical Devices .
Responsabilità:
* Gestire l'intero processo di valutazione e controllo del rischio secondo la norma ISO 14971.
* Analizzare i rischi legati a design, produzione, utilizzo e smaltimento dei dispositivi medici.
* Definire e attuare misure di controllo, valutandone l’efficacia tramite FMEA, FTA e strumenti correlati.
* Redigere e aggiornare il Risk Management File, supportando audit ISO, FDA e Notified Body.
* Collaborare con i team R&D, Qualità, Regolatorio e Produzione per integrare la gestione del rischio in tutte le fasi di sviluppo e post-market surveillance.
Requisiti:
* Laurea Magistrale in Ingegneria Biomedica, Meccanica, Elettronica o discipline affini.
* Almeno 2 anni di esperienza in testing software per applicazioni desktop complesse.
* Conoscenza approfondita di ISO 14971, MDR 2017/745 e FDA 21 CFR.
* Esperienza di almeno 4 anni in Quality Assurance o Risk Management per dispositivi medici.
* Capacità di utilizzare metodologie come FMEA, FTA, HACCP.
* Attitudine analitica e pensiero critico, capacità di lavorare in team multidisciplinari.
* Inglese fluente (minimo B1) e ottima conoscenza dell’italiano (C1).
Offerta: Contratto a tempo indeterminato, percorso di crescita personalizzato, formazione continua, performance review annuale, supporto nei primi mesi di inserimento, piattaforma di benefits.
Sede di lavoro: Mirandola #J-18808-Ljbffr