JSB Solutions, azienda leader di servizi nel settore life sciences che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con quattro sedi in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), è alla ricerca di un Computer System Validation Consultant (JSB.SRF.24.082) da inserire in un team di progetto all’interno di una multinazionale farmaceutica cliente di JSB Solutions situata a L’Aquila.
Il futuro consulente ha un’esperienza di quattro anni nella validazione dei sistemi informatici ad impatto GXP preferibilmente maturata in aziende farmaceutiche ed ha conseguito una laurea in discipline scientifiche.
Il candidato nello specifico si occuperà di:
* collaborare con team interfunzionali per valutare gli impatti dei sistemi informatici sulle GXP;
* eseguire risk assessment su URS, FS/DS/FDS relativi a sistemi informatici;
* redigere piani di validazione (Validation Plan) e report di convalida (Validation Report);
* redigere e/o rivedere protocolli IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati ed eseguire i relativi test;
* redigere o rivedere documenti di URS, FS/DS/FDS per sistemi computerizzati garantendo la conformità alle linee guida normative ed agli standard dell'industria farmaceutica;
* stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Work Instructions relative ai sistemi informatici con impatto GXP;
* applicazione del ciclo di vita approvativo dei documenti di convalida e delle SOP secondo i processi del cliente.
Requisiti richiesti dal ruolo:
* laurea in ingegneria o discipline scientifiche;
* almeno 4 anni di esperienza nella convalida dei sistemi informatici ad impatto GXP;
* disponibilità a trasferte sul territorio nazionale ed internazionale;
* conoscenza delle normative e direttive internazionali di settore (ICH, FDA, EMA, ecc.), inclusa una conoscenza approfondita delle norme GMP e delle GAMP;
* ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato).
Sede di lavoro: siamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze, Parma, Milano e Roma. N.B.: il progetto prevede un periodo iniziale di almeno 12 mesi di presenza presso la sede del nostro cliente a L’Aquila.
Modalità di lavoro: in presenza
Compilare il form sottostante e inviare la candidatura.
#J-18808-Ljbffr