Responsabile Assicurazione Qualità e Persona Qualificata
Job description
Il Gruppo Nippon Gases Italia ricerca per il sito produttivo di Modugno (BA) una nuova risorsa che ricopra il ruolo di Responsabile Assicurazione Qualità e Persona Qualificata.
Responsabilità del ruolo
Come QP (Qualified Person), dovrà vigilare che ogni lotto di medicinale sia prodotto e controllato secondo le norme di legge, le GMP (Good Manufacturing Practices) e le condizioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, attestando l'osservanza di tali norme prima del rilascio e della commercializzazione del medicinale.
In collaborazione con il responsabile produzione e il responsabile del controllo qualità, si occuperà di:
* Verificare le convalide delle linee produttive e delle metodiche analitiche;
* Organizzare corsi di formazione per il personale coinvolto;
* Verificare le attività di manutenzione e taratura, documentandone le operazioni;
* Approvare specifiche, istruzioni di campionamento, metodi di controllo e procedure di produzione e controllo qualità;
* Monitorare fornitori e materiali in entrata;
* Gestire i contratti di manutenzione.
Inoltre, garantirà il mantenimento dei sistemi di gestione qualità, sicurezza alimentare, salute e sicurezza sul lavoro, e ambiente, assicurando la conformità alle normative vigenti e alle procedure aziendali.
Collaborerà con il Responsabile di Produzione per attuare i piani di produzione, garantendo le forniture ai clienti in conformità con le specifiche e i contratti, rispettando le normative.
Requisiti necessari
* Laurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Chimica industriale, Scienze biologiche, con superamento dell'esame di stato. Il riconoscimento AIFA come idoneo a ricoprire il ruolo di QP rappresenta titolo preferenziale;
* Ottima conoscenza dell'inglese;
* Competenze informatiche avanzate;
* Almeno 1 anno di esperienza nel controllo e analisi di sostanze attive e medicinali;
* Disponibilità a trasferte occasionali in Italia;
* Proattività e spirito di iniziativa.
Offriamo
* Contratto a tempo indeterminato (CCNL Chimico Industria);
* Ambiente stimolante e orientato alla crescita professionale;
* Programma Welfare.
#J-18808-Ljbffr