Fai la differenza con AYES : unisciti come QA Process Validation!AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all'estero, è alla ricerca di un QA Validation Specialist nel Lazio.AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell'industria : Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l'innovazione in ogni ambito.Cerchiamo professionisti motivati e orientati alla qualità, desiderosi di contribuire al miglioramento continuo e alla conformità dei processi di convalida in ambito farmaceutico.Responsabilità
Supportare la definizione e l'implementazione delle strategie di convalida (processi, cleaning, equipment, utilities, CSV);Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione / convalida nel rispetto delle GMP;Collaborare con i reparti Produzione, Ingegneria, QC e QA per garantire un approccio integrato e conforme nella gestione delle attività di validazione;Partecipare ad audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti, fornendo supporto specifico per la documentazione di convalida;Monitorare lo stato di avanzamento delle attività di validazione e garantire il rispetto delle tempistiche;Contribuire alla stesura e aggiornamento delle SOP relative alle attività di convalida;Promuovere la cultura della qualità, della compliance e del miglioramento continuo
Qualifiche
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini);Esperienza di almeno 1-3 anni in ambito Quality Assurance con focus su validazione / qualificazione di processi in ambito farmaceutico;Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e linee guida ICH;Esperienza nella redazione e revisione di documentazione di validazione;Ottime capacità comunicative, organizzative e di problem-solving;Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
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