PpbOur purpose is to bring hope to life by enabling life-changing therapies for patients around the globe, creating a healthier and happier tomorrow. Our mission is to work side by side with our customers in order to improve patients’ lives by bringing new biopharmaceuticals to market. /b /p h3Responsibilities /h3 ul liGestione del Laboratorio: ul liCoordinare, pianificare e supervisionare tutte le attività analitiche del laboratorio microbiologico, garantendo l'efficienza operativa e il rispetto delle scadenze. /li liGestire, formare e sviluppare il team di analisti di laboratorio, promuovendo una cultura di precisione, integrità dei dati e miglioramento continuo. /li /ul /li liTest Microbiologici su Prodotti e Materiali: ul liSupervisionare l'esecuzione dei test microbiologici su materie prime, intermedi di processo e prodotti finiti, inclusi (ma non limitati a): test di sterilità, conta microbica totale (bioburden), ricerca e determinazione delle endotossine batteriche (LAL test) e identificazione microbica. /li liAssicurare la corretta esecuzione e la revisione critica dei dati analitici, garantendone la conformità alle specifiche approvate. /li /ul /li liMonitoraggio Ambientale (Environmental Monitoring - EM): ul liPianificare, gestire ed eseguire il programma di monitoraggio ambientale per le aree a contaminazione controllata (cleanroom GMP Grado A, B, C, D) e il monitoraggio per il personale operativo. /li liAnalizzare i trend dei dati di monitoraggio ambientale per identificare eventuali derive e implementare azioni preventive. /li /ul /li liGestione della Qualità e Compliance: ul liGestire i risultati fuori specifica (OOS) e fuori tendenza (OOT) in ambito microbiologico, conducendo le relative investigazioni e definendo efficaci Azioni Correttive e Preventive (CAPA). /li liRedigere, revisionare e approvare la documentazione di laboratorio, assicurandone l'allineamento alle normative GMP e alle Farmacopee. /li /ul /li liSupporto Interfunzionale: ul liFungere da punto di riferimento tecnico e Subject Matter Expert (SME) per tutte le tematiche microbiologiche, collaborando strettamente con le funzioni afferenti ad altri dipartimenti (i.e. Quality, MSAT, Development, Manufacturing). /li liSupportare attivamente le ispezioni da parte degli enti regolatori e degli audit dei clienti per le aree di competenza. /li /ul /li /ul h3Qualifications /h3 ul liFormazione: Laurea Magistrale in Biologia, Microbiologia, Biotecnologie, CTF o discipline scientifiche affini. /li liEsperienza: ul liAlmeno 5-7 anni di esperienza in un ruolo di QC Microbiologico all'interno di aziende farmaceutiche operanti in conformità a GMP. /li liEsperienza pregressa di almeno 2-3 anni nel coordinamento o nella gestione di un team di laboratorio. /li liL'esperienza specifica nella produzione di farmaci sterili/asettici è un requisito fondamentale. /li liLa conoscenza del settore delle Terapie Avanzate (ATMP) e delle relative sfide microbiologiche costituirà un titolo preferenziale. /li liProfonda conoscenza delle normative GMP. /li liConoscenza approfondita delle principali tecniche di analisi microbiologica e delle relative Farmacopee. /li liComprovata esperienza nella gestione delle non conformità (deviazioni, OOS) e del sistema CAPA. /li /ul /li liCompetenze Trasversali: ul liLeadership e capacità di motivare e sviluppare un team. /li liCapacità di problem-solving e pensiero analitico. /li liBuone Capacità comunicative e relazionali per interfacciarsi efficacemente con le altre funzioni aziendali. /li liBuona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata). /li /ul /li /ul pAGC Biologics è un datore di lavoro che garantisce pari opportunità. Tutti i candidati qualificati riceveranno considerazione per l'impiego senza distinzione di età, etnia, colore, stato familiare o cure mediche, identità di genere o espressione, informazioni genetiche, stato civile, condizione medica, nazionalità, disabilità, appartenenza politica, status di veterano protetto, razza, religione, orientamento sessuale e qualsiasi altra caratteristica protetta dalle leggi, regolamenti e ordinanze applicabili. /p /p #J-18808-Ljbffr