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Regulatory affairs

Genova
Contratto a tempo indeterminato
Adecco Italia
Pubblicato il Pubblicato 19h fa
Descrizione

La divisione Specializzata Adecco LifeScience, per azienda medicale e farmaceutica del territorio di Verona, è alla ricerca di un/una: REGULATORY AFFAIRSLa figura verrà inserita all’interno del team Regulatory Affairs e si occuperà di gestire le attività regolatorie farmaceutiche in Italia e in altri Paesi europei, con l’obiettivo di garantire la conformità normativa e favorire la crescita del portafoglio di prodotti medicinali.ResponsabilitàSupportare progetti europei interfunzionali volti a promuovere innovazione ed efficienza.Gestire le attività di mantenimento delle autorizzazioni all’immissione in commercio dei medicinali nei mercati italiano ed estero, inclusa la preparazione e presentazione di variazioni, la revisione dei materiali di confezionamento e promozionali, l’aggiornamento delle banche dati interne e ufficiali e il supporto durante audit e ispezioni.Collaborare con il sistema di farmacovigilanza.Monitorare l’evoluzione delle normative regolatorie e farmaceutiche nelle aree terapeutiche di competenza e condividere le informazioni rilevanti all’interno dell’organizzazione.Fornire supporto regolatorio ad altre funzioni aziendali, come customer service e area gare.Skills & RequisitiLaurea in discipline scientifiche (preferibilmente farmacia, biologia o affini).Esperienza pregressa in ruolo analogo nel settore farmaceutico o presso autorità sanitarie.Buona conoscenza delle normative farmaceutiche applicabili, preferibilmente con esperienza nelle procedure di registrazione europee.Conoscenza di base dei codici etici e delle buone pratiche richieste per la conformità GxP.Approccio proattivo, capacità di lavorare in autonomia e di collaborare efficacemente con team interfunzionali.Ottime doti organizzative, capacità di gestire più attività contemporaneamente e di stabilire priorità.Ottima conoscenza della lingua italiana e inglese, scritta e parlata.Buona padronanza del pacchetto Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint).BenefitContratto a tempo pieno con inquadramento coerente con l’esperienza maturata.Possibilità di smart working fino al 40% dell’orario settimanale.Accesso a piano di welfare aziendale con benefit dedicati ai dipendenti.Ambiente di lavoro internazionale e interfunzionale, con percorsi di crescita professionale nel settore regolatorio.Programmi di formazione continua su normative, GxP e best practice del settore farmaceutico.DisclaimerI candidati, nel rispetto del D.Lgs. 198/2006, D.Lgs 215/2003 e D.Lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.It.Adecco Italia S.P.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).

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