MedicAir, azienda leader nel settore dell'Home Care Services da oltre quarant’anni, nell’ottica di potenziare il proprio dipartimento Qualità e Regolatorio, è alla ricerca di un / una Quality & Regulatory Affairs Specialist.
La risorsa avrà il compito di garantire la conformità normativa e la qualità dei processi e prodotti aziendali attraverso la redazione della documentazione tecnica e dei sistemi qualità, la partecipazione ad audit e ispezioni, e l'applicazione degli standard internazionali e delle normative di settore, con particolare riferimento al Regolamento MDR e agli standard ISO.
Di cosa ti occuperai?
* Redazione, aggiornamento e mantenimento della documentazione di sistema secondo le normative ISO (27001, 13485, 45001, 14001);
* Stesura e gestione delle Procedure Qualità e documentazione interna;
* Partecipazione attiva ad audit interni ed esterni, ispezioni da parte delle autorità competenti;
* Supporto all’aggiornamento di Fascicoli Tecnici nel rispetto del Regolamento MDR (UE) 2017 / 745;
* Supporto nella gestione del Sistema Qualità aziendale e nella compliance regolatoria;
Sei la persona giusta se :
* Hai già maturato un’esperienza in ruoli analoghi, di almeno due anni, all’interno di aziende mediamente strutturate, hai passione per il settore sanitario e desideri dare il tuo contributo al fine di migliorare la cura e la qualità della vita dei pazienti;
Possiedi una laurea ad indirizzo tecnico / scientifico, la conoscenza approfondita delle normative ISO e del Regolamento MDR e, preferibilmente, sei in possesso della qualifica di Auditor interno / esterno.
Sei disponibile ad effettuare trasferte sul territorio nazionale fino al 40% del tuo tempo, al fine di presidiare adeguatamente i diversi contesti operativi e regolatori.
Un ambiente di lavoro stimolante, giovane e dinamico, orientato all’innovazione e alla cura del paziente. Avrai un contratto di lavoro subordinato, una RAL adeguata rispetto alle evoluzioni di mercato e orientata ai principali benchmark del settore.
Contratto di lavoro : Tempo pieno
#J-18808-Ljbffr