PpSiamo alla ricerca di un Quality Director con un impegno profondo per l'innovazione e la qualità, che possa guidare il dipartimento di controllo qualità e assicurare che tutti i prodotti soddisfino gli standard regolamentari e aziendali. Avrà la responsabilità di supervisionare tutte le attività del dipartimento di qualità, garantendo la conformità ai requisiti legali e agli standard internazionali del settore dei dispositivi medici. Sarà inoltre responsabile per l'implementazione delle politiche di qualità e per la gestione delle ispezioni da parte delle autorità regolative. /ph3Responsabilità principali /h3ulliDefinire e implementare le strategie di qualità dell'azienda in linea con le normative di settore. /liliGestire le relazioni con le autorità regolative e garantire che tutti i requisiti legali siano sempre rispettati. /liliSupervisionare gli audit interni e esterni, assicurando che gli standard di qualità siano costantemente mantenuti e migliorati. /liliSviluppare e monitorare indicatori di performance del sistema di qualità per valutare l'efficacia delle strategie implementate. /liliGestire e sviluppare il team di qualità, promuovendo la crescita professionale dei collaboratori. /li /ulh3Requisiti /h3ulliLaurea in Ingegneria Biomedica o cultura equivalente. /liliProfonda conoscenza delle normative ISO 13485 e CFR Part 820. /liliEsperienza con gli audit regolatori, inclusi quelli di FDA e EMA. /liliCapacità di gestire i sistemi di qualità e di documentazione tecnica per dispositivi medici. /liliEsperienza pregressa nel management di team nel settore qualità in aziende di dispositivi medici. /liliOttima conoscenza dell'inglese, parlata e scritta. /liliEccellenti capacità di leadership e di gestione del personale. /liliAlta capacità di lavorare sotto pressione e di adattamento a rapidi cambiamenti nel contesto regolativo. /liliOrientamento ai risultati e alla qualità. /li /ulh3Competenze tecniche richieste /h3ulliConoscenza approfondita delle normative di qualità nel settore dei dispositivi medici. /liliEsperienza nella gestione di audit interni ed esterni. /li /ulh3Cosa offriamo /h3ulliOpportunità di crescita professionale in un ambiente innovativo. /liliPossibilità di lavorare in un team agile e orientato alla qualità. /li /ulh3Luogo di lavoro /h3pModena, Italia. /p /p #J-18808-Ljbffr