JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software –ricerca per il potenziamento del proprio organico un Pharmacovigilance Consultant (JSB.SRF.26.011) da inserire all’interno della propria divisione di Farmacovigilanza.
Chi siamo: Con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnica e approccio consulenziale.
Il ruolo: Il profilo ricercato ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato un’esperienza di almeno 2 anni in farmacovigilanza.
Responsabilità principali:
Gestione delle segnalazioni e case processing
* gestione delle segnalazioni di sospette reazioni avverse (Individual Case Safety Reports ICSRs) provenienti da diverse fonti (post-marketing, letteratura);
* gestione di SAE e SUSAR, incluse le attività di sottomissione e riconciliazioni per gli studi clinici.
Documentazione farmacovigilanza
* pianificazione, redazione e notifica di PSUR (Periodic Safety Update Report) e DSUR (Development Safety Update Report);
* redazione e aggiornamento degli SDEA (Safety Data Exchange Agreement) con i partner contrattuali;
* redazione e revisione delle SOP (Standard Operating Procedure) e WI (Work Instruction).
Ambiti di competenza aggiuntivi
* Local Contact Person (LCP) di farmacovigilanza a livello nazionale, agendo come punto di contatto principale a livello locale e garantendo la gestione e la supervisione delle attività di sicurezza in conformità alla normativa vigente, con riporto diretto alla QPPV;
* screening della letteratura medico-scientifica, sia su riviste indicizzate internazionali sia su fonti locali non indicizzate, al fine di identificare informazioni rilevanti per la farmacovigilanza;
* monitoraggio dei siti web delle autorità competenti per individuare aggiornamenti e informazioni rilevanti per le attività di farmacovigilanza;
* supporto nella gestione delle richieste di follow-up con le parti coinvolte per l’acquisizione di informazioni supplementari per la gestione delle sospette reazioni avverse.
Requisiti richiesti dal ruolo:
* laurea in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia);
* esperienza di almeno 2 anni in farmacovigilanza;
* conoscenza delle norme GVP;
* ottima conoscenza della lingua inglese;
* disponibilità a trasferte su esigenza specifica del cliente;
* attitudine a lavorare in ambienti dinamici e in rapida evoluzione;
* predisposizione al lavoro di team;
* spiccate capacità comunicative con clienti esterni e interni.
Offriamo:
* inserimento in un contesto professionale stimolante e in crescita;
* formazione continua su tecnologie e normative di settore;
* opportunità di crescita professionale;
* partecipazione a progetti sfidanti nel settore farmaceutico.
Sede di lavoro: possibilità di inserimento presso una delle nostre sedi di Parma o Roma.
Modalità di lavoro: formula mista ufficio - smart working.