PReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist. /ppLe responsabilità includono, ma non sono limitate a: /ppResponsabilità: /pp-Assicurare la conformità a tutti gli standard interni o esterni, secondo le norme ISO e GMP. /pp- Scrivere e rivedere le User Requirement Specification (URS). /pp- Supporto nella gestione dei parametri ambientali e nel controllo degli allarmi. /pp- Verifica e revisione della documentazione dei fornitori. /pp- Monitoraggio delle attività di qualifica dei fornitori. /pp- Interfacciarsi con il reparto produzione e qualità per organizzare le attività di qualifica/riqualifica. /pp- Scrivere e rivedere Protocolli di qualifica, di riqualifica e i relativi Report (URS). /pp- Contribuire alla valutazione della necessità di acquisto e/o sostituzione di apparecchiature obsolete. /pp- Gestione dei documenti di qualità relativi alle attività EM (ad es. SOP, change controls, deviazioni, ecc.). /pp- Interagire con il dipartimento di Assicurazione Qualità per la gestione e la revisione delle Procedure Operative Standard (SOP). /pp-Scrittura/revisione delle SOP e dei documenti di qualità relativi al reparto di ingegneria. /pp- Revisione della documentazione EM per garantire il rispetto delle GMP. /pp- Garantire la conformità alle politiche e alle procedure aziendali e alle norme e ai regolamenti nazionali e internazionali applicabili. /pp- Manutenere i dati dei registri relativi alle apparecchiature e ai sistemi. /pp- Valutare i dati e redigere rapporti per convalidare o fornire deviazioni dagli standard esistenti. /pp- Organizzare e mantenere l'archivio della documentazione tecnica. /ppRequisiti: /pulliAlmeno 2 anni di esperienza nel campo della validazione all’interno di aziende del settore farmaceutico/biotech. /liliLaurea Magistrale in Ingegneria chimica/industriale /liliCapacità di organizzazione del lavoro in modo autonomo e in team definendo le priorità. /liliForte motivazione e forte etica professionale. /liliBuone capacità di comunicazione scientifica e interpersonale. /liliprecisione. /liliBuona attitudine al problem solving. /liliFlessibilità e versatilità nell'affrontare nuove situazioni e compiti. /li /ulpInquadramento, Ral e tipologia contrattuale verranno definiti in base al profilo del candidato individuato. /ppIl presente annuncio è rivolto a candidati dell’uno e dell’altro sesso ai sensi del D.Lgs. n. 198/2006, art. 27 /p