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Regulatory affairs engineer (italia)

Azienda Leader
Pubblicato il 18 novembre
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Pronto per rivoluzionare il mondo farmaceutico ?
ALTEN Italia è alla ricerca di CQV Engineer che ambisca a far la differenza.
In qualità di Ingegnere CQV, sarai responsabile dell'esecuzione e della supervisione delle attività di Commissioning, Qualification e Validation (CQV) all'interno di ambienti farmaceutici regolamentati.
Sviluppare, revisionare ed eseguire i Validation Master Plan (VMP), i protocolli IQ/OQ/PQ e le matrici di tracciabilità;
Supportare la conformità alle GMP durante le attività di commissioning e qualifica di impianti e apparecchiature;
Collaborare strettamente con team interfunzionali, tra cui QA, Ingegneria e IT, per garantire la corretta implementazione e documentazione delle strategie di convalida;
Redigere report tecnici e assicurarsi che la documentazione sia pronta per audit e conforme alle procedure interne e alle aspettative normative;
Laurea in Scienze Farmaceutiche, Biotecnologie, Ingegneria Chimica, Ingegneria Biomedica o discipline affini;
Esperienza di almeno 1 anno in attività di CQV nel settore farmaceutico o biotecnologico;
Esperienza pratica nella qualifica delle apparecchiature e nella convalida dei processi;
Capacità di lavorare in modo autonomo e partecipativo in un ambiente dinamico e veloce.
Perché scegliere ALTEN:
Consolida le tue competenze all'interno di una realtà stimolante e certificata Agile Scrum;
Continua la tua formazione professionale grazie ai nostri corsi pensati per supportarti nell'accrescimento delle tue skills tecniche settoriali e linguistiche.
Accedi ad iniziative e programmi pensati per il benessere delle persone, come la piattaforma Benefits & Convenzioni e il piano di assistenza sanitaria integrativa.
ALTEN, leader mondiale nell'ambito dell'ingegneria e della consulenza tecnologica, è presente su tutto il territorio italiano con più di ***** dipendenti suddivisi su 3 team di intervento:
Engineering, Enterprise Services e Life Sciences.
In Italia ALTEN è presente a Milano, Gallarate, Bari, Bologna, Modena, Brescia, Firenze, Genova, Napoli, Padova, Roma, Torino e Maranello.
ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori.

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