AxL Professionisti Sanità
Seleziona Regulatory affairs specialist per azienda operante nell’ambito sanitario sita a Roma, zona Tuscolana.
La risorsa si occuperà di:
- Gestione técnica e regolatoria del portfolio prodotti in continuo aggiornamento per esigenze normative e commerciali (dispositivi medici, integratori alimentari, alimenti a fini medici speciali, etc.)
- Supporto nella gestione delle pratiche regolatorie per l’ottenimento delle certificazioni di Qualità e della certificazione ai sensi del nuovo Regolamento 2017/745 (MDR) dei dispositivi medici a partire dall’allestimento dei dossier (gestione delle future relazioni con gli Organismi Notificati, ispezioni, Non Conformità ed Osservazioni)
- Contatti con le banche dati di settore per gli aspetti regolatori
- Supporto nelle attività di training del attuale personale
- Collaborazione con gli altri dipartimenti aziendali, quali R&D;, Marketing e Commerciale per assicurare il raggiungimento degli obiettivi comuni
- Contatti e collaborazione con fornitori in contoterzismo per lo sviluppo e la produzione di nuovi prodotti
- Collaborazione con consulenti esterni per la gestione di pratiche brevettuali
Per la posizione si richiede:
- Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Chimica, Biologia, Biotecnologie, Farmacia o altre lauree del settore equiparabili
- Esperienza di almeno 5 anni nel settore Regolatorio (Integratori e Dispositivi Medici ed Alimenti a fini Medici Speciali)
- Buona conoscenza di aspetti formulativi nel settore farmaceutico/nutraceutico
- Ottima conoscenza del pacchetto Office (Word, Excel, Project, PowerPoint)
- Buone capacità relazionali ed organizzative
- Buona conoscenza inglese
Contratto di lavoro offerto: Contratto a tempo indeterminato, livello e retribuzione da definire in base alla risorsa individuata
La ricerca è rivolta a persone di entrambi in sessi in ottemperanza al comma 3 art. 4 L. 125/91