FILIALE: MILANO OFFICESPECIALIZZAZIONE: CORE SKILL - Life Science
Grafton LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute.
L azienda nostra cliente è una nota multinazionale operante nel settore della logistica, con Divisione Healthcare in forte sviluppo e focalizzata su attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici per importanti aziende di settore, tra le prime al mondo. Siamo alla ricerca di un/a:
Quality Assurance Specialist Medtech
La risorsa, che risponderanno alla Quality Manager, avrà l opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.
Ti occuperai di:
* Verificare che le attività legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali
* Svolgerai attività controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti e verifica che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate
* Verificherai la correttezza di Batch Record review
* Gestirai e manterrai della documentazione di qualità (SOP, istruzioni operative, registri)
* Garantirai la corretta gestione dei contro campioni e supervisionerai le attività di ingresso merci
* Garantirai la corretta gestione delle deviazioni e successivo follow up sulle azioni correttive;
* Collaborerai con la QP nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e di controllo qualità
* Coordinerai il processo di change control con le funzioni aziendali e con i clienti;
* Monitorerai le condizioni di stoccaggio (temperature, umidità, allarmi)
* Ti occuperai della creazione e dell aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi
* Verificherai la corretta etichettatura, segregazione e tracciabilità dei prodotti
* Collaborerai con la logistica per assicurare spedizioni conformi alle GDP (pharma) e ai requisiti di ISO 13485 (Med Tech)
* Contribuirai alla qualification/monitoraggio fornitori e trasportatori
* Ti occuperai di product quality review
* Ti occuperai delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione;
* Supporterai la formazione del personale sulle procedure qualità;
* Supporterai negli audit interni, audit di seconda parte (clienti) e ispezioni autorità;
Requisiti;
* Laurea in discipline bio-farmaceutiche;
* Pregressa esperienza di almeno 10-12 mesi come Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica;
* Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;
* Buona conoscenza di SAP e delle EU GMP;
* Ottime capacità comunicative, attenzione ai dettagli e precisione; attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia;
* Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori; capacità di lavorare in team;
Il cliente offre:
* Contratto diretto di 12 mesi finalizzato all indeterminato, RAL da valutare in fase di selezione
* Ambiente lavorativo internazionale, stimolante, giovane, informale e flessibile
* Training per soft e hard skills; periodiche attività di Team building e assessment
Sede di lavoro: Calcinate (BG)
Grafton è il brand globale che si occupa di Professional Recruitment di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. L offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.
I candidati sono invitati a leggere l informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo https://it.grafton.com/it/privacy-candidati (Aut. Min. del 15/04/2014 Prot. N:39/4903)
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