Ph3Scopo del ruolo /h3 pLa risorsa avrà la responsabilità della supervisione del sistema qualità a livello aziendale, con riporto alla Direzione, garantendo la conformità alle normative GMP e agli standard interni. Opererà attivamente nelle attività di Quality Assurance, con un ruolo operativo oltre che di coordinamento del team, garantendo una gestione efficace delle relazioni con clienti e fornitori. È richiesta la certificazione come Qualified Person (QP), con coinvolgimento diretto nei processi di rilascio e nelle attività chiave di qualità del sito produttivo. /p h3Responsabilità /h3 ul liSupervisionare il sistema qualità aziendale, assicurando l’aderenza alle normative GMP e ISO13485 /li liMonitorare le attività di controllo qualità, garantendo accuratezza delle analisi e rispetto delle tempistiche /li liGestire deviazioni e non conformità, supportando la risoluzione di problematiche di produzione /li liInterfacciarsi con clienti e fornitori per la gestione delle non conformità /li liRedigere, revisionare e approvare documentazione GMP a livello di sito, garantendo coerenza e conformità normativa /li liGestire ispezioni regolatorie e dei clienti nazionali e internazionali, incluse preparazione, supporto in loco e follow-up /li liPartecipare attivamente al Site Leadership Team, contribuendo alle strategie operative e di sviluppo /li liCoordinare e sviluppare il team QA(in totale 6 persone), promuovendo il miglioramento continuo delle competenze e delle performance /li liEssere responsabile della corretta applicazione e manutenzione del sistema di gestione ISO13485 armonizzato alle GMP /li liMonitorare i processi dal punto di vista sicurezza come RSPP con il supporto di un consulente esterno /li liMonitorare la corretta applicazione della UNI PDR 125 Parità di genere con il supporto di un consulente esterno /li liMonitorare la corretta applicazione dello standard ISCC+ /li /ul h3Competenze richieste /h3 ul liEsperienza consolidata in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico e dispositivo medico /li liCertificazione come Qualified Person (QP) /li liConoscenza delle normative GMP e dei requisiti regolatori /li liEsperienza nel coordinamento e sviluppo di team /li liSpiccate capacità organizzative, decisionali e di problem solving /li liOttime doti comunicative e relazionali /li liApproccio operativo unito a visione manageriale /li /ul pGammatom Srl è un datore di lavoro per le pari opportunità. Ci impegniamo per la diversità e l'inclusione. /p pContratto di lavoro: Tempo completo, Tempo indeterminato /p pRetribuzione: €2.300,00 - €2.500,00 al mese /p /p #J-18808-Ljbffr