Newchem azienda chimico farmaceutica produtttrice di API presente sul territorio per potenziamento dell'organico Quality Assurance del sito di Verona.
Posizione
QUALITY ASSURANCE SENIOR
Responsabilità principali
- Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP).
- Capacità nella gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA.
- Gestione dell'attività di addestramento in accordo con GMP.
- Gestione dei Change Control, definizione del piano d'azione, monitoraggio dell'avanzamento delle attività per l'implementazione e la chiusura.
- Garantire l'aggiornamento, la verifica interna e la manutenzione del Sistema Qualità aziendale (procedure, metodi analitici, metodi di produzione etc.).
- Eseguire la stesura delle procedure aziendali.
- Redigere i documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR), rapporti tecnici, procedure.
- Presidiare alle attività di monitoraggio delle aree di produzione.
- Gestire sul sistema informatico aziendale le attività relative al Quality Assurance.
- Supportare la produzione nella redazione dei master batch record.
- Supportare il Responsabile Quality Assurance nella conduzione di audit da clienti, autorità regolatorie, autoispezioni. sia ingrado di
- Supportare il Responsabile Quality Assurance nel mantenimento del sistema di qualità all'interno dell'azienda.
Requisiti
- È richiesta precedente esperienza di almeno 5 anni in attività analoghe.
- Esperienza nella gestione della documentazione (redazione, archiviazione, distribuzione).
- Capacità di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica.
- Esperienza nella revisione della documentazione di produzione.
- Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP).
- Deve inoltre dimostrare attitudine al lavoro di gruppo.
- Un background di chimica di sintesi ed una buona conoscenza della lingua inglese costituisce infine un elemento fondamentale per ricoprire al meglio il ruolo.
Offerta
Si offre RAL commisurata all'esperienza.
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