Director computer system validation

Pharma Point, per conto di un importante gruppo multinazionale operante nel settore Life Sciences, caratterizzato da forte crescita internazionale e da un rilevante percorso di trasformazione digitale e organizzativa, ricerca un/una: Potrebbe essere proprio lei il candidato/la candidata ideale per questo lavoro. Legga tutte le informazioni associate e invii la sua candidatura. Director, Enterprise Systems / Computer System Validation La figura sarà inserita all'interno della funzione Quality Corporate e avrà la responsabilità di guidare la strategia globale di Computer System Validation per sistemi enterprise GxP a livello di Gruppo. Il ruolo rappresenta una posizione nuova e strategica, con forte esposizione internazionale, e agirà come punto di riferimento centrale per la governance CSV, supportando l'evoluzione digitale dell'organizzazione e garantendo compliance, data integrity e inspection readiness sui principali sistemi regolati. Principali responsabilità La risorsa definirà e governerà la strategia CSV globale per sistemi enterprise quali ERP/SAP, QMS, MES, LIMS, piattaforme data e soluzioni cloud regolamentate. Avrà la responsabilità di sviluppare e armonizzare policy, procedure, template e metodologie di validazione, assicurando una coerente applicazione dei requisiti regolatori across sites e Business Units. Collaborerà in modo stretto con Quality, IT, Business Process Owner, System Owner e provider esterni, contribuendo alla corretta implementazione, manutenzione ed evoluzione dei sistemi GxP. Sarà inoltre coinvolta nella governance di data integrity, audit readiness, supporto a ispezioni e definizione del modello di gestione fornitori per le attività CSV. Requisiti Ricerchiamo professionisti con almeno 8 anni di esperienza in Computer System Validation maturata in contesti farmaceutici, biotech o medical device regolati, preferibilmente globali e multi-site. È richiesta una solida conoscenza del ciclo di vita CSV, degli approcci risk-based, dei principi di data integrity e delle principali normative e linee guida applicabili, tra cui GAMP, cGMP, EU Annex 11, FDA regulations e standard ISO. Costituirà requisito preferenziale l'esperienza su sistemi enterprise in ambiente GxP, quali SAP/ERP, QMS, MES, LIMS, training systems o piattaforme cloud regolamentate. Completano il profilo forti capacità di stakeholder management, leadership, visione strategica, orientamento alla compliance e capacità di lavorare in contesti internazionali complessi. È richiesta un'ottima conoscenza della lingua inglese. xrdztoy La ricerca è rivolta a candidature di entrambi i sessi ai sensi della normativa vigente.